МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            23 июня 1998 г.

                              N 29-2а/615

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - таблетки амоксициллина 0,25 г серии 70296,  производства ОАО
   "Биохимик" - по показателю "Описание" (в одной  упаковке  таблетки
   разного цвета - белого и желтоватого).
       - масло облепиховое серии 160398,  производства ЗАО "Бойдус" -
   по показателю  "Маркировка"  (объем препарата на флаконе указан 20
   мл, на пачке - 30 мл,  срок годности на пачке и флаконе указан 1,6
   года - по НД 1 год 6 месяцев).
       2. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - цветки пижмы серии 0797,  производства АО "Кубаньлектравы" -
   по наличию   побуревших   и   почерневших  корзинок,  органической
   примеси.
       - лист толокнянки серии 0697, производства АО "Кубаньлектравы"
   - по наличию большого количества других частей растения  (веточек,
   плодов).
       3. Забракованные Отделом по  контролю  за  качеством  лекарств
   ГПТП "Камчатфармация":
       - кордиамин 1 мл серии 1191097,  производства АО "Органика"  -
   по показателю "Механические включения".
       4. Забракованные            Омской             территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - таблетки олеандомицина фосфата,  покрытые оболочкой,  125000
   ЕД  серии  171097,  производства  ОАО  "Биосинтез" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - таблетки   папаверина  гидрохлорида  0,04  г  серии  200897,
   производства Ирбитского ХФЗ - по показателю  "Описание"  (таблетки
   белого цвета  с  кремоватым  оттенком,  с  вкраплениями и шершавой
   поверхностью).
       5. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Архангельского ГТПП "Фармация":
       - раствор  этамзилата  12,5%  для  инъекций  2 мл серии 60198,
   производства фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (наличие
   неприятного запаха);
       - раствор эргокальциферола в масле 0,0625% 15 мл серии 160797,
   производства ОАО   "Фармакон"  -  по  показателю  "Маркировка"  (в
   латинском названии препарата указано Д1 вместо Д2).
       6. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - раствор кальция хлорида 10%  для инъекций 10 мл серии 90190,
   производства ОАО  "Дальхимфарм"  -  по  показателю   "Механические
   включения".
       7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю  качества
   и сертификации лекарств:
       - раствор  аскорбиновой  кислоты  5%  для   инъекций   1   мл,
   производства ОАО   "Дальхимфарм"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - таблетки   аскорбиновой   кислоты   50   мг   серии  820696,
   производства ОАО  "Белвитамины"   -   по   показателю   "Описание"
   (таблетки с выщербленными краями, неоднородные по окраске).
       - раствор никотиновой кислоты  1%  для  инъекций  1  мл  серии
   1181197, производства    ОАО   "Дальхимфарм"   -   по   показателю
   "Механические включения".
       8. Забракованные  Тверским  центром  государственного контроля
   лекарственных средств:
       - раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 5 мл серии 40198,
   производства АКО "Синтез"  -  по  показателю  "Маркировка"  (часть
   текста на   флаконах   стерта,   нечитаема,   отсутствуют  условия
   хранения).
       9. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Департамента здравоохранения Тульской области:
       - таблетки мукалтина 0,05 г серии 830497,  производства АО "Ай
   Си Эн   Лексредства"   -   по   показателям    "Средняя    масса",
   "Распадаемость".
       10. Забракованные   республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией аптечного  управления  при  правительстве  Удмуртской
   республики:
       - полифепан  серии  10198,  производства  АОЗТ  "Сайнтек" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       11. Забракованные   республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
       - стрихнина нитрат 0,1% раствор для инъекций 1 мл серии 10392,
   производства ПО    "Мосхимфармпрепараты"    -    по     показателю
   "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ