МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/612
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- глина белая серии 1-К от 02.97 г., производства
"Микроталькмед" - по показателям "Текучесть смеси с водой",
"Адсорбционная способность".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГТПП "Магаданфармация":
- экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 150398,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(жидкость темно-коричневого цвета с неразбивающимся осадком на
стенках флакона).
3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- стекловидное тело 2 мл серии 311097, производства АО
"Самсон" - по показателю "Описание" (наличие резкого
специфического запаха).
4. Забракованные Краевым центром по контролю качества
лекарственных средств Алтайского края:
- корвалол 25 мл серии 40198, производства ЗАО "Алтайвитамины"
- по показателям "Плотность", "Показатель преломления".
5. Забракованные региональным Центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- раствор "Ацесоль" для инъекций 400 мл серии 110498,
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические
включения";
- раствор "Дисоль" для инъекций 400 мл серии 180498,
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические
включения";
- раствор "Хлосоль" для инъекций 200 мл серии 40398,
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные Новгородским Центром контроля качества
лекарственных средств:
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 251197,
изготовленные Производственно-экспериментальным заводом "Вилар" -
по показателю "Описание" (таблетки разломанные, с выщербленными
краями).
7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии
1090997, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание"
(наличие в растворе мелкой взвеси);
- раствор цианкобаламина для инъекций серии 170997,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- тальк серии 10298, производства ГОП "Пермфармация" - по
завышенному содержанию растворимых в соляной кислоте веществ.
8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГУП "Курганфармация":
- цинка окись партии 5 от 11.97 г., производства завода
"Красный химик" - по показателю "Карбонаты и нерастворимые
примеси".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Ассоциации "Ралан" Онкологического научного центра РАМН
им. Н.Н. Блохина:
- корвалол 25 мл серии 1000398, производства ОАО "Фармакон" -
по показателям "Плотность", "Показатель преломления".
10. Забракованные Территориальным центром контроля качества
лекарственных средств г. Екатеринбурга:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии
1731297, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|