МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/610
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- таблетки эритромицина 0,2 г с кишечнорастворимым покрытием
серии 220696, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю
"Определение степени полувысвобождения эритромицина-основания".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГУП "Сургутфармация":
- протаргол субстанция серии 73437, производитель Испания - по
показателю "Прозрачность";
- раствор "Ново-Пассит" 100 мл серий ЗА 0410997, ЗА 0540897,
производства фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (на
дне сиропа осадок, не исчезающий при встряхивании).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Государственного института доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- таблетки седалгина серии 300198, производства фирмы
"Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки белого
цвета с серыми вкраплениями и неровными краями).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ОГП "Фармация":
- протаргол серии 76.161 от 12.97 г., производства фирмы
"Аргенол", Испания - по показателю "Прозрачность".
5. Забракованные Краевым центром по контролю качества
лекарственных средств Алтайского края:
- драже "Фестал" серии 10 97 DCU, производства фирмы "Тюрк
Хехст", Турция - по показателю "Микробиологическая чистота";
- трава Пол-Пала серии 1/05/97, производства Шри-Ланка - по
показателю "Содержание экстрактивных веществ".
6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
г. Санкт-Петербурга:
- Алмагель А суспензия 170 мл серии 340498, производства фирмы
"Фармахим", Болгария - по показателю "Количественное содержание".
7. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки "Спазмалгон" серии 380198, производства фирмы
"Фармация-АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки
бледно-кремового цвета, наблюдается пятнистость розового и бурого
цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- Доппельгерц Мелисса капли 100 мл серии 010087, производства
фирмы "Квайзер Фарма Гмбх и Ко", Германия - по показателю
"Относительная плотность".
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГП "Фармация" Минздрава республики Марий Эл:
- драже "Фестал" серии 1297 ЕДД, производства фирмы "Хехст",
Турция - по показателю "Распадаемость в желудочном соке".
10. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
- анестезин порошок серии 970625, производства Китай - по
показателю "Количественное содержание".
11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ республики Северная Осетия-Алания:
- свечи "Пимафуцин" 100 мг серии 97С05/91 от 03.97 г.,
производства фирмы "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды - по показателю
"Описание" (свечи неоднородной окраски).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
