МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июня 1998 г.
N 29-2а/580
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- таблетки валидола 0,06 г серии 130198, производства АО
"Фармак", Украина - по показателю "Описание", (таблетки белого
цвета с желтоватым оттенком, с выщербленными краями, ломкие).
2. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ
Чувашской республики:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 60497,
производства ХГП "Здоровье народу", Украина - по показателю
"Цветность".
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- паста Теймурова 50 г серии 20597, производства фирмы "Союз
фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по показателям
"Однородность", "Описание" (масса от серого до коричневого цвета,
должна быть белая);
- настойка зверобоя 25 мл серии 50897, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (мутная жидкость с наличием видимых частиц различной
формы);
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 2341097, производства
Львовского ХФЗ, Украина - по показателю "Распадаемость".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- спленин раствор для инъекций 1 мл серии 450597, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Цветность"
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии
111195, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь -
по показателю "Описание" (таблетки с серовато-кремовым оттенком,
липкие на ощупь, при изъятии из упаковки крошатся).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при АООТ "НИТИАФ":
- семена льна серии 80498, производства ЗАО "Лектравы",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные государственным учреждением "Областная
контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению
администрации Волгоградской области:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии
230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|