МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/569
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор кислоты аскорбиновой 5% 1 мл серии 981297,
производства Львовского предприятия лекарственных препаратов,
Украина - по показателю "Механические включения";
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций 2 мл серии
610497, производства Таллинского фармацевтического завода - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций, 1 мл
серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов - по показателю "Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций, 1 мл серии
0409802, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Испытательным фармацевтическим центром
"Фармакон" Курского государственного медицинского университета:
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 1900897, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателям
"Описание" (таблетки с неровной поверхностью, сколами),
"Маркировка" (на упаковке указан производитель - АО "Галичфарм"
серия 1900897, на конволютах в упаковке указан производитель -
Борисовский завод медпрепаратов серия 1950897).
4. Забракованные Центром контроля качества Санкт-Петербургской
химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Бесалол" 0,35 г серии 30298, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки ампициллина тригидрата 250 мг серии 390498,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки "Аспаркам" серии 320997, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл серии 270398,
производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю
"Механические включения";
- гранулы плантаглюцида 2,0 г серий 30298, 291096, 10198,
производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при АООТ "НИТИАФ":
- мяты перечной лист серий 110498, 100498, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- сбор слабительный серии 10298, производства ЗАО "Лектравы",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- трава фиалки трехцветной серии 60498, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 3219712,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|