МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/558
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГТПП "Магаданфармация":
- корень солодки серии 630997, производства фирмы "Здоровье" -
по количеству частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий
0,5 мм.
2. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
- мазь стрептоцидовая 10% 25 г серии 611197, производства ОАО
ХФК "Акрихин" - по показателю "Размер частиц".
3. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки бромкамфоры 0,25 г серий 60297, 40297, производства
Ирбитского ХФЗ - по показателю "Распадаемость";
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г в комплекте с водой для
инъекций 2 мл серии 061197, производства АО "Ноби" совместно с
Российско-Американским предприятием "Медтех" - бракуется
кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю "Механические включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- листья мать-и-мачехи серии 44 от 07.97 г., производства ООО
"Фито-Лек", г. Ярославль - по показателю "Описание" (кусочки
листьев зеленовато-бурого цвета, слипшиеся в комки, с улитками);
- лист шалфея серии 48 от 07.97 г., производства ООО
"Фито-Лек", г. Ярославль - по показателям "Описание" (смесь
листьев, стеблей, цветов, плодов), "Минеральные примеси";
- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% 10 мл серии
10198, производства Ярославской фармацевтической фабрики - по
показателю "Количественной содержание".
5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- стекловидное тело 2 мл серии 50198, производства АО "Самсон"
- по показателю "Описание" (наличие резкого специфического
запаха).
6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
- цветки пижмы партии 104 от 15.02.97, производства
фармацевтического предприятия "Юнифарм", г. Барнаул - по
показателю "Описание" (отсутствие цветочных корзинок, степень
измельченности не соответствует нормам), по количеству частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм.
7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 г серии 30396,
производства ФАО "Ферейн" - по показателю "Описание" (содержимое
капсул - порошок желтовато-бурого цвета, должен быть - желтого
цвета с белыми вкраплениями).
8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10196, производства АО
"Органика"- по показателю "Описание" (таблетки белого с кремовым
оттенком цвета с темными вкраплениями, липкие на ощупь).
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций 10 мл серии
531197, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО "Фито-Лек",
г. Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации
лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
