МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 мая 1998 г.
N 29-2а/538
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- таблетки олеандомицина фосфата 125 мг серии 161097,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки
с растрескавшейся оболочкой, из под которой видна спекшаяся масса,
часть таблеток слипшаяся между собой).
2. 3абракованные краевым центром по контролю качества
лекарственных средств г. Барнаул:
- полифепан порошок серии 920797, производства АОЗТ "Экосфера"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Территориальный центр контроля качества лекарственных средств" г.
Екатеринбурга:
- цветки бессмертника песчаного серии 10797, производства
Краснодарской фарм. фабрики -по содержанию остатков корзинок, по
содержанию соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см.
4. Забракованные фармацевтической инспекцией Правительства
Ставропольского края:
- масло облепиховое серии 191296, производства АОЗТ
"Алтайвитамины" - по содержанию суммы каротаноидов, по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 3 года, должен быть 1 год 6
месяцев).
5. 3абракованные областным центром по контролю качества
лекарственных средств Комитета фармации администрации Челябинской
области:
- тальк серии 38/2, производства АООТ "Миасстальк" - по
показателю "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте".
6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор "Дисоль" для инфузий 400 мл серии 50198,
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические
включения";
- листья толокнянки серии 011097, производства АО "Фито-Эм" -
по содержанию побуревших, почерневших листьев и веток;
- скипидарная мазь серии 50298, производства АООТ "Тверская
фарм. фабрика" - по показателю "Однородность";
- цинка сульфат партии 26 от 12.97 г., производства завода
"Красный химик" - по показателям "Количественное содержание",
"Чистота";
- таблетки эритромицина 0,25 г серии 31297, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость".
7. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП
"Фармация" г.Тюмень:
- таблетки "Викасол" 0,015 г серии 20697,производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
кремовым оттенком, должны быть белые).
8. Забракованные испытательным фармацевтическим центром
"Фармакон" Курского государственного медицинского университета:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серий
1731297, 1641297, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|