МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/503
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% в ампулах 1 мл серии
340398, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- уролесан 25 мл серии 1А61197, производства АО "Галичфарм",
Украина - по показателю "Упаковка"(негерметичность укупорки
флаконов);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 320497, производства АО
"Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с розовым оттенком, должны быть белые);
- раствор дибазола 1% для инъекций 1 мл серии 0279704,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация"
г.Ярославля:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 1 мл серии 10398,
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Цветность".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Росфармация":
- таблетки фурадонина 0,05 г серий 801297, 831297,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с темными пятнами);
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серий 271097,
321197, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" - по
показателю "Описание"(бесцветная прозрачная жидкость, содержащая
видимые включения).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г.Москвы:
- кальция карбонат осажденный партии 47/12 от 06.97 г.,
производства Донецкого хим. завода, Украина - по завышенному
содержанию веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и
осаждаемых аммиаком.
6. Забракованные территориальным Центром контроля качества
лекарственных средств г.Екатеринбурга:
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% 5 мл серии
0739705, производства АО "Санитас", Литва - по показателям
"Механические включения", "Маркировка" (неправильно указан способ
введения).
7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- экстракт алтейного корня сухой серии 140198, производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- гранулы плантаглюцида серии 50398, производства Харьковской
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
8. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
- сок подорожника серии 401097, производства ОАО "Лубныфарм",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 1879706,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 2129611,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|