МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/505
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- раствор гепарина для инъекций 5 мл серии А73053А,
производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "рН";
- раствор метронидазола для инъекций 500 мг-100 мл серии
Е703110, производства фирмы "Промед Экспорт ПВТ ЛТД", Индия - по
показателям "Описание" (раствор желтого цвета, должен быть
прозрачный бесцветный раствор), "Объем наполнения", "Механические
примеси".
2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- плантекс, чай растворимый для детей серии 1760697,
производства фирмы "Лек", Словения - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Пиранал" серии 070797, производства фирмы
"Фармахим", Болгария - по показателям "Распадаемость", "Средняя
масса".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Министерства здравоохранения республики Тыва:
- "Ориприм" суспензия оральная для детей 100 мл серии К 6006,
производства фирмы "Кадила экспорте прайвил ЛТД", Индия - по
показателю "Описание" (расслоившаяся суспензия кремового цвета с
наличием осадка).
5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки клотримазола 100 мг серии 12020, производства фирмы
"Польфа", Польша - по показателю "Маркировка"(отсутствует
аннотация на русском языке).
6. Забракованные отделом контроля качества ГП
"Калугафармация":
- ацетилсалициловая кислота партии 97049 от 02.97,
производства фирмы "Шандонг Ксинхуа", Китай - по показателю
"Количественное содержание".
7. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- новокаин серии 638А-56, производства Нанкинской
фармацевтической фабрики, Китай - по показателю "Количественное
содержание";
- гель "Биоран" 30 г серии 107/07/97г, производства "Русан
Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" прозрачное желе с
многочисленными бесцветными кристаллами);
- раствор вепезида для инъекций 100мг-5 мл серии 7А8080 от
01.97 г, производства фирмы "Бристол Майерс ", Германия - по
показателю "рН".
8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки "Сенадекс" серий 236, 235, производства фирмы
"Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателям "Средняя масса",
"Потеря в массе при высушивании".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|