МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/504
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки нитросорбида 0,01 г серии 380697, производства АО
"Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Oписание"(таблетки
белого цвета с бурыми пятнами на поверхности).
2. Забракованные Омской территориальной
контрольноаналитической лабораторией:
- таблетки нитразепама 5 мг серии 41197, производства ОАО
"Томский химфармзавод" - по показателю "Количественное
содержание";
- ампициллина натриевая соль порошок для инъекций 0,5г серий
750997, 100198, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Oписание" (порошок светло-кремового цвета, должен быть - белого).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:
- вазелин партии 14 от 29.02.97 г, производства
"Химфармпродукт", г.Санкт-Петербург - по показателям "Кислотное
число" и "Восстанавливающие вещества".
4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Росфармация":
- таблетки верапамила гидрохлорида 0,08г покрытые оболочкой
серии 721297, производства Тюменского ХФЗ - по показателю
"Описание" (таблетки желтого цвета разной интенсивности,
поверхность шероховатая, местами непокрытая оболочкой).
5. 3абракованные Центром контроля качества лекарственных
средств г.Новогорода:
- цветки бессмертника песчаного серии 020897, производства ЗАО
"Техмедсервис" - по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной
свыше 1 см, по содержанию остатков корзинок (цветолож с
обвертками).
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения
администрации Владимирской области:
- кора крушины серии 430597, производства "Народная медицина"
- по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5мм.
7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- свечи "Анузол" серии 191197, производства ОАО "Дальхимфарм"
- по показателю "Количественное содержание".
8. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- циклофосфан 20 мг серии 61197, производства АО "Биохимик" -
по показателю "Масса содержимого флакона".
9. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- кора дуба серии 420497, производства ООО "Фито-Лек"
г.Ярославль - по показателю "Количественное содержание",
"Описание" (куски волокон светло-желтого цвета).
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- квинтасоль серий 020497, 040497, 050497, 060497, 090497,
производства АО "Мысковский спецгормолзавод" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО "Фито-Лек",
г.Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации
лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
