МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N 29-2а/488
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- раствор пирацетама 20% для инъекций серий 10298, 881297,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателям "Описание" (слабоокрашенная жидкость, должна быть
бесцветная), "Цветность";
- гематоген детский серий 540398, 550398, 560398, 570398,
580398, производства Белорусского государственного предприятия
"Экзон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций, 1 мл серии 401197,
производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю
"Количественное содержание".
3. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермского государственного фармацевтического
института:
- таблетки фитина 0,25 г серии 380496, производства АООТ
"Узхимфарм" - по показателям "Количественное содержание",
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г. Москвы:
- таблетки ортофена, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 190298,
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями и неоднородной окраской поверхности).
5. Забракованные государственным предприятием "Центральная
контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления
администрации Московской области:
- сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 270997, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Количественное содержание".
6. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" г.
Ярославля:
- раствор адреналина гидротартрата для инъекций 0,18%, 1 мл
серии 50197, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата для инъекций 4%, 2 мл серии
230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье"
- по показателю "Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- мазь бензилбензоата 20%, 30 г серии 800297, производства
Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателям
"Описание" (мазь белого цвета с отслаивающейся маслянистой
жидкостью оранжевого цвета), "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- триомбраст, раствор для инъекций 76%, 20 мл, серии 140797,
производства АО "Фармак", Украина - по показателю "Описание" (на
поверхности жидкости - маслянистая пленка, оседающая при
взбалтывании с образованием мутного раствора).
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения
администрации Владимирской области:
- таблетки стрептоцида 0,5 г серии 40196, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с темными вкраплениями).
11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- плазмол, раствор для инъекций, 1 мл серии 820897,
производства предприятия по производству бактерийных препаратов
"Биофарма", Украина - по показателю "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
