МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N 29-2а/489
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным предприятием "Центральная
контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления
администрации Московской области:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 341297,
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Подлинность" (вместо
раствора новокаина 0,5% в бутылках раствор 5% глюкозы);
- таблетки "Аскофен-П" серии 441297, производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Количественное содержание".
2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 2220198,
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли серии 100497,
производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю
"Механические включения";
- полиглюкин 400 мл серии 190397, производства ОАО "Биохимик"-
по показателю "Механические включения";
- раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций,
серии 51296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные Северо-западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- таблетки "Аскорутин" серии 150298, производства ЗАО
"Алтайвитамины"- по показателю "Количественное содержание".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г.Москвы:
- тальк, партии 4 от 01.98г, производства "Микроталькмед" - по
веществам, растворимым в соляной кислоте; по содержанию магния,
растворимого в соляной кислоте, и наличию сернистых соединений;
- мазь цинковая, 25 г серии 41297, производства Ростовской
фармацевтической фабрики - по показателям "Однородность",
"Описание" (мазь с запахом, отличным от запаха компонентов мази),
"Маркировка" (не указаны условия хранения мази).
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и
фармацевтических учреждений республики Калмыкия:
- раствор морфина гидрохлорида 1%, для инъекций, 1 мл серии
481297, производства Московского эндокринного завода - по
показателю "рН";
- раствор натрия хлорида 0,9%, изотонический, 10 мл, для
инъекций серии 180297,производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г.
Чебоксары:
- спирт муравьиный, 100 мл серии 20198, производства
Ирбитского ХФЗ - по показателю "Количественное содержание";
- линимент синтомицина 10%, 25 г серии 280897, производства АО
"Биохиммаш" - по показателям "Описание" (линимент кремового
цвета), "Однородность", "Количественное содержание".
8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- полифепан, 250 г серии 181197, производства АО "Сайнтек" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г.Красноярска:
- аэрозоль "Ингалипт", 30 мл серии 100198, производства АО
"Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Процент выхода содержимого".
10. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой,0,125 г
серии 171097, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|