МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             20 мая 1998 г.

                              N 29-2а/487

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств АООТ" НИТИАФ":
       - бензойная  кислота  серии  К  90665630,  производства  фирмы
   "Мерк", Германия - по показателю "Прозрачность";
       - флюколдекс,  суспензия для детей внутреннего применения, 100
   мл,  серии N/401,  производства "Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по
   показателям  "Описание"  (наличие видимых кристаллов),  "Упаковка"
   (крышки на упаковке прокручиваются).
       2. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю
   за   качеством   лекарственных    средств    и    фармацевтической
   деятельностью аптечных учреждений:
       - новокаин,  субстанция, серии 971212 от 11.97 г, производства
   Китай  по  показателям  "Органические примеси",  "Описание" (белый
   порошок с желтоватым оттенком);
       - клотримазол,  крем 1%,  серии 06008,  производства "Польфа",
   Польша - по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует  аннотация  на
   русском языке).
       3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Красноярского края:
       - генцин,  раствор  для  инъекций,  2  мл,  серии  6016   СМР,
   производства   "Ипка  Лабораториз  Лтд",  Индия  -  по  показателю
   "Механические включения".
       4. 3абракованные  Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - кислота  никотиновая  серии 260695,  производства Индии - по
   завышенному содержанию сульфатов и сульфатной золы.
       5. 3абракованные    республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией аптечного  управления  при  правительстве  Удмуртской
   республики:
       - цинка сульфат серии 6093FC0164662Д4, производства Германии -
   по завышенному содержанию хлоридов.
       6. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - сульфацил-натрий серии S 9604010,  производства  Шанхайского
   хим.завода, Китай - по завышенному содержанию хлоридов.
       - раствор "Ново-Пассит", 100 мл, серии 3С0010997, производства
   фирмы "Галена",  Чехия - по показателю "Описание" (сироп с осадком
   желтого цвета, который после взбалтывания не исчезает).
       7. Забракованные     отделом     контроля     качества     ГОП
   "Воронежфармация":
       - масло касторовое серии  412880,  производства  фирмы  "Брунс
   Компани",   Германия  -  по  показателям  "Йодное  число",  "Число
   омыления";
       - дексаметазон 0,1%,  10 мл,  глазная суспензия,  серии 11197,
   производства   "Польфа",  Польша  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       8. Забракованные  ГосНии по стандартизации и контролю качества
   лекарственных средств:
       - "Вита йодурол трифосаденин глазные капли" серий 9384,  9385,
   производства  фирмы   "Laboratoires   H.FAURE",   Франция   -   по
   показателям "Механические включения", "Количественное содержание";
       - таблетки  "Анальгин  0,50г",  серии  0121295,   производства
   "Фармахим",  Болгария - по показателю "Маркировка" (не указан срок
   годности препарата на первичной упаковке-блистере).
       9. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Тюменского ОГП "Фармация":
       - "Ранитидин",  таблетки,  покрытые оболочкой,  150 мг,  серии
   090597,  производства  "Софарма",   Болгария   -   по   показателю
   "Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком).
       10. Забракованные   государственным   учреждением   "Областная
   контрольно-аналитическая  лаборатория" Комитета по здравоохранению
   администрации Волгоградской области:
       - капсулы "Солпадеин" серий РА-564 от 01.97 г, РА-566 от 01.97
   г,  производства фирмы "Смит Кляйн  Бичем",  Великобритания  -  по
   показателю  "Описание"  содержимое  капсул  -  наличие  частиц  из
   материала капсул белого и красного цвета различного размера).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно обращаем  Ваше  внимание  что  препарат:  капсулы
   "Солпадеин" серии РА-564 от  01.97  г,  производства  фирмы  "Смит
   Кляйн Бичем"  бракуется повторно (письмо Управления от 19.04.98 г.
   N 29-2а/353) и  подлежит  срочному  изъятию  из  аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ