МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 мая 1998 г.
N 29-2а/484
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные территориальной контрольно - аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- мазь "Солкосерил" 20 г серии 772105, производства фирмы
"Солко Базель АГ", Швейцария - по показателю "Маркировка"
(отсутствует аннотация на русском языке").
2. Забракованные республиканской контрольно - аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- "Ориприм" суспензия для детей серии R 7002, производства
фирмы "Кадила Лабораториз Лдт", Индия - по показателю "Описание"
(расслаивающаяся суспензия с содержанием крупных частиц, не
разбивающихся при встряхивании).
3. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОАО
"Росфармация":
- таблетки "Обзидан" 40 мг серий 4010062, 4010065,
производства фирмы "Исис Фарма Гмбх", Германия - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой, пористой поверхностью).
4. Забракованные республиканской контрольно - аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- цинка окись серии 2230090298, производства Финляндии - по
наличию карбонатов и нерастворимых примесей и показателю
"Количественное содержание";
- цинка сульфат серии 63900297, производства Германии - по
показателям "Растворимость", "Количественное содержание" и
завышенному содержанию хлоридов.
5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- "Эскузан" капли оральные 20 мл серии 71991, производства
фирмы "Фарма Вернигероде Гмбх", Германия - по показателю
"Описание" (наличие хлопьевидного осадка, не разбивающегося при
встряхивании).
6. Забракованные государственным учреждением "Волгоградская
областная контрольно - аналитическая лаборатория":
- протаргол серии К 24543933 от 03.02.98, производства фирмы
"Мерк", Германия - по показателю "Прозрачность раствора".
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- мазь Бен-Гей 35 г серии 817/12101 от 12.97 г., производства
"Пфайзер Илаклари", Турция - по показателю "рН";
- бальзам Бен-Гей 35 г серии 817/12203 от 12.97 г.,
производства "Пфайзер Илаклари", Турция - по показателю "рН".
8. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- масло касторовое серии 268071826, производства фирмы "Минайл
Ойл", Индия - по завышенному кислотному числу.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|