МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 мая 1998 г.
N 29-2а/485
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор тауфона 4% 5 мл глазные капли серии 21197,
производства МП "КОНПО" -по показателю "Механические включения";
- таблетки викасола 0,015г серии 10697, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета
с точечными вкраплениями коричневого цвета);
- таблетки прозерина 15 мг серии 10397, производства АО "Ай Си
Эн Октябрь" - по показателю "Описание" таблетки при выдавливании
из блистера ломаются, крошатся, имеют неровную поверхность с
выщербленными краями).
2. 3абракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- драже аминазина 0,025г серии 60497, производства ОАО
"Щелковский витаминный завод" - по показателю "Описание" (драже
неправильной формы с неровной поверхностью и с вкраплениями
бежевого и черного цвета, часть драже сдвоенные).
3. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- раствор натрия хлорида 0,9% изотонический 5 мл серий 331297,
311297, производства Екатеринбургского предприятия по производству
бакпрепаратов - по показателю "Механические включения";
- цинка сульфат партии 8 от 05.97, производства завода
"Красный химик"- по наличию алюминия,железа, меди, показателям
"Количественное содержание", "Кислотность".
4. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" г.
Ярославля:
- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии
200997, производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное
содержание".
5. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 90697,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор тауфона 4% 10 мл глазные капли серии 060697,
производства фармацевтической фирмы "Лекко" - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с мелкой взвесью белого цвета,
оседающей на дно флакона).
- меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО "Дальхимфарм"
- по показателю "Описание" (желтая прозрачная жидкость, должна
быть бесцветная).
7. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
комитета по управлению фармацевтической деятельностью
г.Красноярска:
- аэрозоль "Ингалипт" серии 901197, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Процент выхода содержимого
упаковки";
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 311097,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 420196,
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% 1 мл для инъекций серии 450997,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 30797, 40797,
50797, производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Количественное
содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|