МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             6 мая 1998 г.

                              N 29-2а/449

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - кокарбоксилазы  гидрохлорид 0,05 г серии 1841197 в комплекте
   с водой для  инъекций  2,0  мл  серии  2011097,  производства  НПО
   "Вирион",   бракуется  кокарбоксилазы  гидрохлорид  по  показателю
   "Механические включения".
       2. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств администрации Ульяновской области:
       - таблетки "Аскорутин" серии 911097, производства АО "Ай Си Эн
   Октябрь" - по показателю "Упаковка"  (среди  таблеток  в  упаковке
   встречаются осколки стекла);
       - таблетки  пикамилона,  покрытые  оболочкой  0,05  г,   серии
   110896,  производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание"
   (таблетки белого цвета с розоватым оттенком с вкраплениями черного
   и оранжевого цветов, некоторые таблетки имеют мраморность);
       - настойка   пиона   100   мл,   серии   30897,   производства
   Нижегородской  фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"
   (жидкость  светло-коричневого  цвета  с   наличием   хлопьевидного
   осадка):
       - настойка  зверобоя  40  мл,  серии  90997,  производства  АО
   "Марбиофарм"  по показателю "Описание" (жидкость красновато-бурого
   цвета с хлопьевидным осадком желто-зеленого цвета);
       - тальк    медицинский    серии   31   301.98.,   производства
   "Микроталькмед"  -  по  показателям  "Описание"  (порошок   серого
   цвета),   "Железо,   растворимое  в  хлористоводородной  кислоте",
   "Железо, растворимое в воде", "Потеря в массе при высушивании";
       - эуфиллин   серии   2720497,   производства   АО  "Ай  Си  Эн
   Лексредства" - по показателю "Растворимость";
       - полифепан   10   г,  серии  040897,  производства  института
   молекулярной генетики РАН - по  показателю  "Потеря  в  массе  при
   высушивании".
       3. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГОПП
   "Фармация" г.Омска:
       - раствор ортофена 2,5%  3 мл,  для  инъекций,  серии  250997,
   производства    ФАО    "Ферейн"   -   по   показателю   "Описание"
   (неоднородность окраски раствора в ампулах).
       4. Забракованные          Калининградской         региональной
   контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":
       - раствор фторурацила 5%,  5 мл.  для инъекций,  серии 201296,
   производства  АО   "Ноби"   совместно   с   российско-американским
   предприятием  "Медтех"  - по показателю "Описание" (неоднородность
   окраски раствора в ампулах).
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств "Фармакон":
       - таблетки эритромицина 0,25 г серии 1231197, производства АКО
   "Синтез" - по показателю "Распадаемость";
       - раствор  аминазина 2,5%  для инъекций,  2 мл,  серии 581197,
   производства  АООТ  "Ай  Си   Эн   Полифарм"   -   по   показателю
   "Механические включения":
       - раствор лидокаина гидрохлорида 2 % для инъекций, 2 мл, серий
   821297,  731297,  производства  АООТ  "Ай  Си  Эн  Полифарм"  - по
   показателю "Механические включения".
       6. Забракованные     Отделом     контроля     качества     ТОО
   "Оренбургфармация":
       - линимент синтомицина 10%,  25 г,  серии 180697, производства
   Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";
       - таблетки   "Цитрамон-П"   серии  1521097,  производства  ОАО
   "УфаВита" по показателю "Распадаемость";
       - настойка календулы 40 мл, серий 400997, 411097, производства
   Ярославской фармацевтической фабрики -  по  показателю  "Описание"
   (наличие обильного хлопьевидного осадка).
       7. Забракованные  Пензенским  центром  по  контролю   качества
   лекарственных средств:
       - таблетки викасола 0,015  г  серии  20697,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  кремового
   цвета, должны быть - белого).
       8. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - раствор  тауфона  4%,  5  мл,  глазные  капли,  серии 21197,
   производства МП "Конпо" - по показателю "Механические включения";
       - раствор циклоферона 12,5%  для инъекций, 2 мл, серии 161197,
   производства НТФФ "Полисан" - по показателю "pH".
       9. Забракованные  территориальным  центром  контроля  качества
   лекарственных средств Департамента  здравоохранения  администрации
   Свердловской области:
       - таблетки угля активированного 0,25 г  серии  90198,  380298,
   210298,    производства    Ирбитского    ХФЗ   -   по   показателю
   "Микробиологическая  чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ