МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             6 мая 1998 г.

                              N 29-2а/448

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНии   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - "Ампициллина    тригидрат",   субстанция,   серии   4400497,
   производства  фирмы  "Рупюнг",  Южная  Корея   -   по   показателю
   "Прозрачность в 1,0 м растворе соляной кислоты".
       - драже  "Карсил"  серии   021097,   производства   "Фармахим"
   ("Медика"),  Болгария  - по показателю "Маркировка" (на блистере и
   коробке срок годности указан 2 года, должен быть 5 лет).
       2. Забракованные  государственным  учреждением здравоохранения
   "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
       - бронхолитин,  сироп,  125 г.  серий 191197,  171197, 201197,
   производства "Фармахим",  Болгария -  по  показателю  "Маркировка"
   (указан срок годности 2 года вместо 4-х ).
       3. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств администрации Иркутской области:
       - таблетки индометацина,  покрытые пленочной оболочкой, 25 мг,
   серии   241097,   производства   "Фармация   АД",  Болгария  -  по
   показателям  "Распадаемость  в  желудочном   соке",   "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке).
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств администрации Приморского края:
       - софрадекс  глазные/ушные   капли   5   мл,   серии   037067,
   производства "Руссел", Индия - по показателю "Наполнение".
       5. Забракованные Испытательным центром  лекарственных  средств
   ОАО "Биотехнология":
       - таблетки  "Сенадекс"  серии 237,  производства "Наброс Фарма
   Пвт Лтд",  Индия - по показателям "Описание" (таблетки крошатся  и
   ломаются),  "Отклонение  от  средней  массы",  "Потеря в массе при
   высушивании";
       - диклоген,  гель 1%,  30 г, серии DT 801, производства "Аджио
   Фармацевтикалс   Лтд",   Индия   -   по   завышенному   содержанию
   метилпарабенов.
       6. Забракованные             Омской            территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - раствор солкосерила,  2  мл,  для  инъекций,  серии  735701,
   производства   "Солко   Базель  АТ",  Швейцария  -  по  показателю
   "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
       7. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация";
       - эликсир  "Бромгексин"  100  мл,  серии  64012  от  07.96  г,
   производства "Русан  фарма",  Индия  -  по  показателю  "Описание"
   (наличие кристаллического осадка).
       8. Забракованные    государственным   унитарным   предприятием
   "Областной центр по контролю качества  лекарственных  средств"  г.
   Челябинска:
       - сироп  "Бронхолитин",  125  г,  серии  051097,  производства
   "Фармахим",   Болгария   -   по   показателям   "рH",   "Упаковка"
   (негерметичность укупорки).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ