МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 мая 1998 г.
N 29-2а/447
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- таблетки тетрациклина 0,1 г покрытые оболочкой, серии
1251197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателям "Описание" (таблетки мраморные по окраске с
шероховатой, неоднородной поверхностью). "Маркировка" (на
контурной ячейковой упаковке отсутствует срок годности препарата).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- драже диазолина 0,4 г серии 261297, производства АО
"Киевский витаминный завод", Украина - по показателям "Средняя
масса", "Количественное содержание". "Однородность дозирования";
- таблетки димедрола 0,05 г серии 20298, производства АО
(фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Описание"(таблетки с неровными, выщербленными краями, при
вскрытии блистера крошатся).
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств администрации Ульяновской области:
- адонис-бром, таблетки, покрытые оболочкой, серии 491297,
производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с трещинами и
точечными включениями темного цвета).
4. Забракованные государственным учреждением "Волгоградская
областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0.2г , серий
2381097, 210298, производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий на упаковке
и блистере).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций, 5 мл, серии
1299710, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Аспаркам" серии 41 1197, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина -по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- йод партии 2 от 10.96 г, производства Нефтечалинского ИБЗ,
Азербайджан - по показателям "Прозрачность и цветность раствора",
"Галогены".
8. Забракованные Костромской контрольно-аналитической
лабораторией:
- магния окись партии 14 от 04.97 г, производства Перекопского
бромного завода, Украина - по показателям "Количественное
содержание", "Потеря в весе при прокаливании", "Сульфаты",
"Растворимые соли", "Прозрачность".
9. Забракованные Пензенским центром по контролю качества
лекарственных средств:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, серии 10197, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по завышенному
количественному содержанию дибазола.
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 020397,
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН",
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
