МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 апреля 1998 г.
N 29-2а/445
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- "Сульфацетамид натрия" (сульфацил-натрий) серии 9706071 от
06.97 г., производства Китай - по показателю "Хлориды";
- "Сульфацетамид натрия" (сульфацил-натрий) серии 9706072 от
06.97 г., производства Китай - по показателям "Хлориды",
"Прозрачность раствора".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки аспирина 325 мг серии 648, производства фирмы
"Йорк" США - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
запахом уксусной кислоты, на поверхности таблеток видны игольчатые
кристаллы);
- сульфацил-натрий серии 414349 от 07.97 г., производства
"Баль Фармасьютикалс Холланд", Нидерланды - по показателю "рН";
- сульфацил-натрий серии 411940, производства Нидерланды - по
показателю "рН";
- сульфацил-натрий серии S 9703026 от 03.97 г., производства
Китай - по показателю "рН".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского
ГОПП "Фармация":
- кофеин бензоат натрия субстанция серии 413080, производства
фирмы "Хемак", Германия - по показателю "Органические примеси".
4. Забракованные региональной контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" г. Калининграда:
- раствор "Ново-пассит" 100 мл серии 3ВО 691097, производства
фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (раствор
темно-коричневого цвета с обильным кристаллическим осадком).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- сироп "Видайлин-М" 90 мл серии 456796, производства фирмы
"Ай Си Эн Галеника", Югославия - по показателю "Описание"
(неоднородный сироп с наличием хлопьевидной взвеси).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- трентал, раствор для инъекций 100 мг - 5 мл серии 3178 от
16.11.96 г., производства "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия - по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
- таблетки "Каффетин" серий 006597, 310997, производства фирмы
"Алкалоид", Македония - по показателю "Маркировка" (на упаковке не
указана страна-изготовитель, регистрационный номер, дозировка и
количество таблеток, состав препарата, условия хранения,
отсутствует название препарата на русском языке).
8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- фарингопилс таблетки с апельсиновым вкусом серии 106 от
10.96 г., производства "Аробиндо Фарма Лтд", Индия - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски);
- фарингопилс таблетки с вкусом лимона серии 006 от 10.96 г.,
производства "Аробиндо Фарма Лтд", Индия - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски).
9. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- астрасепт пастилки с запахом лимона серии AL 005 от 03.97
г., производства "Фермента Фарма Биодил Лимитед", Индия - по
показателю "Описание" (пастилки неоднородной окраски);
- астрасепт пастилки для горла апельсиновые серии АО 015 от
07.97 г., производства "Фермента Фарма Биодил Лимитед", Индия - по
показателю "Описание" (пастилки неоднородной окраски).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
