МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/439
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Фармация" МЗ республики Марий Эл:
- мазь "Индометацин" серии 010897, производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Описание" (мазь содержит множественные
фрагменты покрытия внутренней поверхности металлической тубы).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- сульфацил-натрий серии S9604006, производства химического
завода г. Шанхай, Китай - по содержанию хлоридов;
- протаргол серии К 24106233, производства фирмы "Мерк",
Германия по показателю "Прозрачность раствора".
3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- мазь "Флуцинар" серии 71297, производства "Ельфа", Польша -
по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском
языке);
- крем "Клотримазол" 1%, серии 08001, производства "Польфа",
Польша по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на
русском языке).
4. 3абракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- тальк, субстанция серии п 2 от 06.01.98 г, производства
"Финминералы", Финляндия - по показателю "Сульфаты".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
акционерного общества "Фармация" г. Владивостока:
- масло какао серии от 02.96, производства "РТ.САСАО WANGI
MURNI", Индонезия - по наличию посторонних жиров и завышенному
кислотному числу.
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:
- дибазол серии 970625-07 от 25.06.97, производства "BEIJING
SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY", Китай, - по показателю
"Органические примеси".
7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- изониазид, субстанция, серии Р 7110 от 05.97, производства
BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY", Китай - по показателю
"Описание" (белый порошок с желтоватым оттенком).
8. Забракованные государственным учреждением "Волгоградская
областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- дексаметазон 0,1%, 10 мл, глазная суспензия, серии 121197,
производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (белая
суспензия с наличием крупных частиц).
9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава
Чувашской республики:
- капсулы "Фенотек" серии 6009, производства "Русан Фарма",
Индия по показателю "Описание" (капсулы содержат фиолетовокрасные,
оранжевые и белые шарики, прилипшие к стенкам капсул).
10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор "Диклоген" 75 мг/ 3 мл, для инъекций, серии ДК 748,
производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
