МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/437
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г.
Чебоксары:
- настойка зверобоя серии 80897, производства ОАО "Марбиофарм"
- по показателю "Описание"(прозрачная жидкость с творожистым
осадком на дне);
- полифепан, серии 020697. производства Московского института
молекулярной генетики РАН - по показателям "Средняя масса",
"Потеря в массе при высушивании".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:
- раствор йода 5% спиртовой, 10 мл, серии 7170397,
производства ГУЗ "Панацея"- по показателю "Количественное
содержание", "Наполняемость";
- раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 50 мл, серии
230298, производства ГУЗ "Панацея" - по показателям
"Количественное содержание", "Номинальный объем";
- раствор кислоты борной спиртовой 3%, 10 мл, серии 200298,
производства ГУЗ "Панацея" - по показателям "Плотность",
"Номинальный объем";
- мазь тетрациклиновая 3%, 15 г, серии 100997, производства
ОАО "Биосинтез"- по показателю "Однородность";
- цинка оксид партии 35 от 12.08.97, производства завода
"Красный химик" - по показателям "Карбонаты и нерастворимые
примеси", "Железо, медь, алюминий";
- таблетки димедрола 0,05 г, серии 80197, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Прочность на истирание".
3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл, глазные капли,
серии 21197, производства ОАО "Конпо"- по показателям "рН",
"Механические включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- раствор аммиака 10%, 40 мл, серии 241197, производства
Тульской фармацевтической фабрики - по показателям "Количественное
содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки);
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 691197,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтыми пятнами и черными вкраплениями);
- раствор бриллиантового зеленого 1%, 10 мл, спиртовой, серии
211197, производства Краснозаводского хим.завода - по показателю
"Упаковка" (укупорка полиэтиленовой пробкой негерметична);
- раствор фторурацила 5%, 5 мл, серии 201296, производства
Вышневолоцкого завода АО "Ноби" - по показателю "Цветность".
5. Забракованные региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии
130997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям
"Механические включения", "Описание" (прозрачная жидкость с
кристаллическим осадком);
- корневища с корнями родиолы розовой серии 030393,
производства ТОО "Формат" - по содержанию радионуклидов цезия.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что ГУЗ "Панацея" и ТОО
"Формат" не имеют лицензии на право производства и реализации
лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
