МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 апреля 1998 г.
N 29-2а/414
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 030897,
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН",
"Окисляемость"," Количественное содержание", "Маркировка"
(отсутствует аннотация на русском языке).
2. 3абракованные государственным учреждением "Кировская
областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 1879706,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Новгородским Центром контроля качества
лекарственных средств:
- таблетки бромгексина 0,008 г серии 671297, производства АО
фармацевтическая фирма "Дарница", Украина - по показателю
"Маркировка" (отсутствует название предприятия-изготовителя,
количество таблеток, способ применения, условия хранения,
регистрационный номер, название препарата на латинском языке,
надпись "Беречь от детей").
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО
"Фармация" г. Владивостока:
- йод партии 2 от 20.10.97, производства Нефтечалинского ИБЗ,
Азербайджан - по показателям "Прозрачность", "Нелетучий остаток",
"Количественное содержание".
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор цианкобаламина 200 мкг/мл, 1 мл, для инъекций, серии
050796, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 990797,
производства АО Фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения";
- таблетки ацидин-пепсина 0,05 г серии 420897, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
белого с желтоватым оттенком цвета, с серыми вкраплениями,
неровной поверхностью и выщербленными краями);
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% серии 271097,
производства ОПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "рН";
- листья мяты перечной серии 210997, производства АО
"Лектравы", Украина - по количеству почерневших листьев, по
количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером
0,5 мм.
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО
"Фармация" г. Рязань:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл, серии 300896,
производства Ереванского химфармзавода, Армения - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского
ГОПП "Фармация":
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, серии 91197,
производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость желтоватого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, серии 3181297,
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Распадаемость".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- левомицетина сукцинат растворимый 1 г, серии 91097,
производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателям
"Описание" (пористая сухая твердая масса белого с желтоватым
оттенком цвета), "Удельное вращение":
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
