МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           24 апреля 1998 г.

                              N 29-2а/413

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНии   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - "Кальция  глицерофосфат"  серии RKL/GP/353/97,  производства
   фирмы "Umedica", Индия - по показателю "Сульфаты".
       2. Забракованные  Пермской областной инспекцией по контролю за
   качеством лекарств:
       - мазь  "Индометацин"  серии 030797,  производства "Трояфарм",
   Болгария - по показателю "Описание" (мазь с темными включениями).
       3. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств  научно-исследовательского  института  фармации  Минздрава
   России:
       - раствор "Ново-Пассит", 100 мл, серии ЗВ0690997, производства
   фирмы  "Галена",Чехия  -  по показателю "Описание" (сироп содержит
   обильный осадок, не исчезающий при взбалтывании);
       - таблетки  седальгина  серии 200396,  производства "Софарма",
   Болгария - по показателям  "Описание"  (белые  таблетки  с  желтым
   оттенком и неприятным резким запахом),  "Подлинность",  "Прочность
   на   истирание"    и    по    заниженному    содержанию    кислоты
   ацетилсалициловой;
       - крем  "Кератолан"  серии  011195,  производства  "Трояфарм",
   "Фармахим",  Болгария  -  по показателям "Описание" (не гомогенная
   масса),    "Средняя    масса",    "Количественное     содержание",
   "Микробиологическая чистота".
       4. 3абракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - колларгол  серии  К24135707,  производства   фирмы   "Мерк",
   Германия  -  по показателям "Щелочность",  "Маркировка" (не указан
   срок годности);
       - раствор  "Перлинганит"  для  инфузий  ,0,1%,  10  мл,  серии
   8920140,  производства "Шварц Фарма АГ", Германия - по показателям
   "Описание"   (прозрачная   бесцветная   жидкость   с  маслянистыми
   включениями), "рН".
       5. Забракованные       областной      контрольно-аналитической
   лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
       - преднизолон   0,5%,   суспензия   глазная   ,  серии  10297,
   производства "Польфа",  Польша - по показателю "Описание" (наличие
   во взвеси частиц темного цвета).
       6. Забракованные  фармацевтической  инспекцией   правительства
   Ставропольского края:
       - таблетки вагинальные "Клотримазол" серии 03052, производства
   "Польфа",   Польша   -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует
   аннотация на русском языке).
       7. Забракованные    республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией СГПП "Башфармация":
       - "Софрадекс"   глазные/ушные   капли   5  мл,  серии  037065,
   производства  фирмы  "Руссел  Фармасьютикал  Лтд",  Индия   -   по
   показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов).
       8. Забракованные  региональным   центром   контроля   качества
   лекарственных  средств  Башкирского  государственного медицинского
   университета:
       - "Эскузан",  капли  для  приема внутрь,  20 мл,  серии 62931,
   производства фирмы "Фарма Вернигероде Гмбх Мерк",  Германия  -  по
   показателю "Описание" (мутная жидкость желтовато-коричневого цвета
   с осадком светло-коричневого цвета);
       - астрасепт,  пастилки  для  горла,  серий  AGL  002,  AR 003,
   производства "Ферментофарма Биодил Лтд,  Индия  -  по  показателям
   "Описание"  (таблетки с неоднородной окраской и наличием раковин),
   "Количественное содержание";
       - "Индометацин",   энтеросольвентные   таблетки   с  пленочным
   покрытием,  25 мг,  серий 020697, 040697, производства "Фармахим",
   Болгария -по показателю "Распадаемость".
       9. Забракованные государственным  учреждением  здравоохранения
   "Республиканская  контрольно-аналитическая  лаборатория" Минздрава
   Чувашской республики:
       - мазь"  Индометацин"  серии 040897,  производства "Трояфарм",
   Болгария  -  по  показателю  "Описание"   (негомогенная   мазь   с
   множественными вкраплениями).
       10. Забракованные    контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - колларгол,  серии 73344, производства фирмы "Sanda", Испания
   - по показателю "Щелочность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ