МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/383
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- сухая микстура от кашля для детей серии 641297, производства
АООТ "Московская фарм.фабрика" - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- раствор фурацилина спиртовой 1 г - 1500 мл серии 11197,
производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по
показателю "Количественное содержание";
- таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой, серии 1000696,
производства ОАО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии
620298, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
2. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией г. Архангельска:
- настойка календулы серии 100997, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного
осадка).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения Брянской области:
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 241195, производства АО
"Органика" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
желтыми и темно-коричневыми вкраплениями).
4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава
республики Чувашия:
- полифепан, порошок, 10 г, серии 030797, производства "СТИ
Холдинг ИМГ РАН" - по показателю "Масса содержимого в упаковке",
"Потеря в массе при высушивании".
5. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 110198,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание"
(наличие в растворе белого осадка).
6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- таблетки димедрола 0,05 г серии 910696, производства ОАО
"Белвитамины" и АО "Время" - по показателям "Описание" (таблетки
кремового цвета с точечными вкраплениями), "Маркировка" (не
указано - хранить в защищенном от света месте).
7. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серии 1090997,
производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения";
- цветки ромашки аптечной серии 080997, производства АО
"Кубаньлектравы" - по показателю "Описание" (наличие помета
грызунов, а также клещей, образующих войлочные массы).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серий 221097,
241097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серий 2591197,
2521197, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (жидкость с наличием кристаллов).
9. Забракованные зональной лабораторией государственного
контроля за качеством компонентов, препаратов крови,
кровезаменителей и растворов Комитета по здравоохранению
администрации Санкт-Петербурга:
- раствор альбумина 20% серии 650993, производства предприятия
по производству бактерийных препаратов НИИЭМ им.Пастера - по
показателям "Пирогенность", "Токсичность", "Стерильность";
- раствор альбумина 10% серии 150997, производства Вологодской
ОСПК - по показателям "Пирогенность", "Токсичность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
