МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            8 апреля 1998 г.

                              N 29-2а/354

       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических   учреждений   следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные           Тверской            территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - ротокан,    25    мл,     серии     481297,     производства
   производственно-экспериментального   завода   НПО   "ВИЛАР"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота";
       - полифепан серии 100897,  производства Института молекулярной
   генетики РАН - по показателю "Микробиологическая чистота";
       - таблетки   угля   активированного  0,25  г,  серии  1881297,
   производства   Ирбитского   химфармзавода   -    по    показателям
   "Микробиологическая   чистота",  "Описание"  таблетки  с  неровной
   поверхностью и трещинами);
       - таблетки   угля   активированного   0,25г,   серии  1551297,
   производства АО "Медисорб"  -  по  показателю  "Микробиологическая
   чистота";
       - перекись водорода серии 3 от 20.01.98  г.  производства  000
   "Березка",   Чувашской   республики  -  по  показателю  "Описание"
   (наличие резкого кислотного запаха) и показателю "Кислотность".
       2. Забракованные  Центром  контроля качества ГОП "Фармация" г.
   Ярославля:
       - раствор  глюкозы 40%,  10 мл,  для инъекций,  серии 1611097,
   производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Стерильность".
       3. Забракованные     региональным     испытательным    центром
   "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
       - раствор  пиридоксина  гидрохлорида 5%,  1 мл,  для инъекций,
   серии 571097,  производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по  показателю
   "Упаковка" (нарушена целостность ампул - выпадение дна ампул).
       4. Забракованные      областной       контрольно-аналитической
   лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
   области:
       - таблетки  эритромицина  0,25  г,  серии 71297,  производства
   Новосибирского завода мед.препаратов -  по  показателю  "Потеря  в
   весе при высушивании";
       - раствор тауфона  4%,  5  мл,  глазные  капли,  серии  21197,
   производства МП "Конпо" - по показателю "0писание"(наличие видимых
   твердых частиц ).
       5. Забракованные   контрольно-аналитической   лабораторией  АО
   "Фармация" г. Владивостока:
       - мазь  серная простая 25 г,  серии 511197,  производства АООТ
   "Московская фарм.фабрика" -  по  показателю  "Однородность"  и  по
   массе содержимого упаковки.
       6. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств администрации Приморского края:
       - трава    чабреца    серии    31297,    производства     АООТ
   "Новосибхимфарм"  -  по  завышенному  содержанию  кусочков стеблей
   толщиной более 0,5 мм и показателю "Органические примеси".
       7. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
       - раствор сульфацил-натрия 30%,  5 мл,  глазные  капли,  серии
   120997,  производства  ПХФО  "Татхимфармпрепараты" - по показателю
   "Описание"  (прозрачная  жидкость  с   наличием   кристаллического
   осадка).
       8. Забракованные           областным           государственным
   производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":
       - раствор глюкозы 5%,  400 мл.  для  инъекций,  серии  280997,
   производства   ОАО   "Красфарма"-   по   показателю  "Механические
   включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно обращаем Ваше внимание,  что фирма ООО  "Березка"
   Чувашской  республики  не  имеет  лицензии на право производства и
   реализации лекарственных средств.

                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ