МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/352
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- таблетки "Фитин" 0,25 г серии 180197, производства ПО
"Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- цветки бессмертника песчаного серии 11097, производства АО
"Лектравы", Украина - по содержанию соцветий с остатками стеблей,
длиной свыше 1 см.
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- раствор ретинола ацетата в масле 33000 ME в капсулах серии
60597, производства "Минскинтеркапс", Беларусь, расфасованного ФАО
"Ферейн" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки
флакона).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств АООТ "НИТИАФ":
- семена льна серий 40298, 50298, производства ЗАО "Лектравы",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций,
серии 0180797, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателям "Маркировка" (не указано
хранить в сухом, темном месте)," Упаковка" (нет ампульных ножей).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Фармация" МЗ республики Марий Эл:
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 1200997,
производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 360797,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (жидкость с наличием видимых кристаллов).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 100897,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и
ломаются).
8. Забракованные ГУ "Центральная контрольно-аналитическая
лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской
области:
- раствор цианокобаламина 0,01%, 1 мл, для инъекций, серии
30197, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- капсулы рифампицина по 0,15 г серии 30197, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" капсулы с
наличием темного налета на поверхности).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|