МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            30 марта 1998 г.
   
                              N 29-2а/224
   
       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - "Стрептоцид растворимый"  серии 341296/4327/98, производства
   фирмы "Транс-Медика",  Германия -  по  показателю  "Количественное
   содержание";
       - "Синтомицин    (d,1-хлорамфеникол)"    серии    DLС/039/97/,
   производства   фирмы  "Транс-Медика",  Германия  -  по  показателю
   "Описание" (кристаллический порошок кремового цвета);
       - "Сульфадиметоксин"    серии   S   9712088   от   12.97   г.,
   производства фирмы "INDUKERN Chemie AG", Швейцария - по показателю
   "Посторонние органические примеси";
       - "Цианокобаламин" серии 1042 CY,  производства  фирмы  "MPI",
   Голландия - по показателю "Микробиологическая чистота";
       - "Витамин А  пальмитат  1700000  МЕ  в  1  г"  серии  610606,
   производства фирмы  "F. Hoffmann  - La Roche Ltd",  Швейцария - по
   показателю "Микробиологическая чистота";
       - "Калия  оротат"  серии  1153,  производства  фирмы  "FREEDOM
   DIAMALT", Германия - по показателям  "Количественное  содержание",
   "Тяжелые металлы";
       - гидроксихинолина сульфат (хинозол) серии 25254/7  от  03.97,
   производства фирмы    "ORGACHIM",    Франция   -   по   показателю
   "Количественное содержание".
       2. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Архангельского ГТПП "Фармация":
       - инсулин хумулин ленте 40 ед/мл  10 мл  серий 610006, 610002,
   производства "Эм Джи Фармасьютикал Лтд",  Индия  -  по  показателю
   "Описание" (раствор содержит конгломераты,  которые не разбиваются
   при взбалтывании).
       3. Забракованные   контрольно-аналитической  лабораторией  ОАО
   "Фармация" г. Мурманска:
       - таблетки  гевадала серии 2532420895,  производства "Хафслунд
   Никомед Фарма", Австрия - по показателю "Прочность".
       4. Забракованные     Отделом     контроля     качества     ТОО
   "Оренбургфармация":
       - таблетки аспирина 325 мг серии 655,  производства "L.T. York
   company", США - по показателю "Описание"  (таблетки  неоднородного
   вида, с сильным запахом уксусной кислоты);
       - новокаин серии 791002,  производства Китай -  по  показателю
   "Количественное содержание"
       5. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - таблетки "Индометацин",  покрытые оболочкой,  25  мг   серии
   011097, производства   "Трояфарм",   Болгария   -   по  показателю
   "Распадаемость"
       6. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки "Индометацин",  покрытые оболочкой,  25  мг   серии
   021097, производства   "Фармахим",   Болгария   -   по  показателю
   "Распадаемость"
       7. Забракованные отделом  контроля  качества  государственного
   областного предприятия "Воронежфармация":
       - резорцин   серии   ВЕ   621   1296,   производства   "Mitsui
   Petrochemical Yndustries    Ltd",    Япония    -   по   показателю
   "Количественное содержание";
       - цинка  окись   серий  140197,  1110297,  0497,  производства
   Франции - по заниженному содержанию окиси цинка;
       - ксероформ   серии  972579090797,  производства  "Зимеглюсс",
   Германия - по наличию свободного трибромфенола;
       - драже  "Олиговит"   серии  50597,  производства  "Ай  Си  Эн
   Галеника", Югославия   -   по   показателю    "Описание"    (драже
   неоднородной окраски);
       - софрадекс   глазные/ушные капли  5 мл  серий 107017 от 04.97
   г., 037053 от 07.97 г.,  производства "Русан Фарма ПВТ Лтд", Индия
   - по показателю "Наполняемость".
       8. Забракованные Кировской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки  индометацина,  покрытые  оболочкой,  25 мг   серии
   011197, производства  "Фармация  АД",  Болгария  -  по  показателю
   "Маркировка" (на упаковке не указан срок годности).
       9. Забракованные Ростовским территориальным  отделом  контроля
   качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
       - таблетки шипучие "Аспирин+С"   серии 60437/23,  производства
   "Натур продукт",   Франция   -  по  показателю  "Описание"  (белые
   таблетки с точечными вкраплениями оранжевого цвета).
       10. Забракованные           Тверской           территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - таблетки  индометацина,  покрытые  оболочкой,  25 мг   серии
   051097, производства   "Фармахим",  Болгария   -   по   показателю
   "Распадаемость".
       11. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ОАО
   "Росфармация":
       - таблетки  "Виталюкс",  покрытые  оболочкой   серии  1195093,
   производства "Фор  Венчерс  Энзерпрайзес",  США  -  по  показателю
   "Описание (таблетки  желто-бежевого  цвета  с  пятнами  сиреневого
   цвета и желто-зелеными вкраплениями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ