МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/226
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- "Пантокрин" серии 041297, производства ЗАО "Бахташ" - по
показателям "Подлинность", "Количественное содержание";
- таблетки "Аспаркам" серии 510997, производства АО "Ай Си Эн
Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями и шероховатой поверхностью).
2. Забракованные Отделом контроля качества ГОП
"Воронежфармация":
- таблетки пикамилона 0,05 г серии 60596, производства ОАО
ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски с вкраплениями).
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197, производства ЗАО
"Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки белого цвета с
темными пятнами на поверхности), "Средняя масса".
4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 300597, производства
ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Количественное
содержание";
- ампиокс-натрий 0,5 г порошок для инъекций серии 1321297,
производства ОАО "Биохимик", г. Саранск - по показателю "Упаковка"
(укупорка негерметичная, металлические колпачки прокручиваются);
- настойка аралии 50 мл серии 11097, производства
Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание"
(непрозрачная густая жидкость с осадком буро-зеленого цвета),
"Номинальный объем", "Упаковка" (полиэтиленовые пробки
деформированы).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:
- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии
4711197, производства АО "Биосинтез" - по показателю
"Распадаемость".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г. Мурманска:
- бессмертника песчаного цветки серии 891097, производства
АООТ "Тверская фармфабрика" - по количеству соцветий с остатками
стеблей длиной свыше 1 см, по количеству остатков корзинок
(цветолож с обвертками), по содержанию органических примесей.
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор цианкобаламина, 1 мл для инъекций серии 151297,
производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серий 1721097, 1801197,
1711097, 1781097, в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл серий
1961097, 1931097, 1881097, 1901097, производства НПО "Вирион" -
бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- брикет корней солодки круглый серии 091097, производства ЗАО
"Эвалар" - по показателю "Распадаемость".
10. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
г. Санкт-Петербурга:
- таблетки угля активированного 250 мг серий 190195, 4831294,
производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Маркировка"
(указан срок годности 5 лет, должно быть - 2 года).
11. Забракованные Государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.
Челябинска:
- плоды шиповника серии 61097, производства АО
"Красногорсклексредства" - по количеству плодов, поврежденных
вредителями и болезнями.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|