МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 марта 1998 г.
N 29-2а/204
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- раствор румалона для инъекций серии 681197, производства
фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (прозрачный раствор
желтовато-коричневого цвета с розоватым оттенком).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор новокаина 0,5%, 5 мл, для инъекций, серии 761197,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения";
- раствор кислоты никотиновой 1%, 1 мл, для инъекций, серии
820997, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций,
серии 721197, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- тальк, субстанция, партии 43 от 09.97 г., производства АООТ
"Миасстальк" - по наличию веществ, растворимых в соляной кислоте,
и показателю "Потеря в весе при прокаливании";
- раствор цианкобаламина для инъекций, серии 151297,
производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г. Мурманска:
- таблетки "Пикамилон" 20 мг, серии 80697, производства ОАО
ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски с вкраплениями);
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии
1061097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко -
по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком).
4. Забракованные Отделом контроля качества государственного
областного предприятия "Воронежфармация":
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл, для инъекций, серии
1090997, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения";
- гемодез 400 мл, серии 1220493, производства ОАО "Биосинтез"
- по показателю "Механические включения";
- таблетки "Декамевит", покрытые оболочкой, серии 160497,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание"
(наличие резкого прогорклого запаха);
- калия бромид, порошок, серий 500597, 7530497, производства
АО "Мосреактивы" - по показателю "Прозрачность";
- натрия цитрат серии 3040595, производства ОАО "Краситель" -
по показателю "Количественное содержание";
- настойка календулы 40 мл, серий 300797, 260697, производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"
(наличие хлопьевидного осадка).
5. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств
Камчатского областного ГТПП "Камчатфармация":
- раствор "Дисоль" для инфузий, 400 мл, серии 90997,
производства ООО "Красфармапродукт" - по показателю "Механические
включения";
- раствор глюкозы 5%, 400 мл, для инъекций, серии 311097,
производства ООО "Красфармапродукт" - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- раствор румалона для инъекций, серии 521097, производства
фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (прозрачный слегка
желтовато-коричневатый раствор).
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств "Фармакон":
- масло облепиховое, 20 мл, серии 110198, производства ЗАО
"Бойдус" - по показателю "Количественное содержание".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 1 мл, для инъекций, серии
2210997, производства ОАО "Дальхимфарм", - по показателю
"Механические включения";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций,
серии 200997, производства Нижегородского предприятия бак.
препаратов "Имбио" - по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 40497,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "рН".
9. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, для инъекций, серий
200997, 251097, производства АКО "Синтез", г. Курган - по
показателю "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|