МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/176
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 340797, производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание"
(таблетки неоднородной окраски с бело-коричневыми пятнами, с
выщербленными краями);
- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл, для инъекций, серии
3779709, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор натрия оксибутирата 20%, 10 мл, для инъекций, серии
191197, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии
230397, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Механические включения";
- трава пастушьей сумки серии 10897, производства АО
"Лектравы", Украина - по наличию недопустимых примесей
(встречается помет грызунов);
- трава фиалки серии 50897, производства АО "Лектравы",
Украина - по наличию недопустимых примесей (встречается помет
грызунов) и по завышенному содержанию минеральных примесей;
- листья мяты перечной серии 200997, производства АО
"Лектравы", Украина - по завышенному содержанию почерневших
листьев;
- цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО
"Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей.
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки мукалтина 0,05 г, серий 200296, 2581295, 2561295,
254295, 2250795, производства АТ "Галичфарм", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски,
деформированные, неправильной формы, с выщербленными краями);
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797,
производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Распадаемость".
4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Всероссийского центра по безопасности биологически
активных веществ:
- левомицетина сукцинат растворимый, порошок для приготовления
инъекционного раствора, серии 91097, производства АО
"Киевмедпрепараты", Украина - по показателям "Описание" (плотная
несыпучая масса), "Растворимость в спирте", "Удельное вращение".
5. Забракованные аналитическим центром контроля качества
лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1110697,
производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.
Челябинска:
- сироп парацетамола 2,4%, серии 421197, производства
Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными
хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые
нерастворимые кристаллы).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- цветки липы серии 31097, производства АО "Лектравы", Украина
- по завышенному содержанию минеральных примесей;
- цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО
"Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей;
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций,
серии 0100497, производства Львовского предприятия по производству
лекарственных препаратов, Украина - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серий
60198, 90198, 80198, 851097, производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- раствор фуросемида 1%, 2 мл, для инъекций серии 170996,
производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по
показателю "Механические включения";
- таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 811097, производства
Фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с точечными вкраплениями и
пятнами буровато-желтого цвета).
10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии
1120797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|