МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/175
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Сургутфармация" Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской
области:
- свечи индометацина серии 010997, производства "Софарма",
Болгария - по показателю "Средняя масса";
- протаргол, субстанция, серии 73497, производства Германии -
по показателю "Прозрачность".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП
"Фармация" г. Норильска:
- таблетки "Темпалгин" серии 040197, производства
"Севтополис", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски с нарушением целостности оболочки).
3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- сироп "Бронхолитин", 125 г, серии 020997, производства
"Фармахим", Болгария - по показателям "рН", "Маркировка" (указан
срок годности 2 года, должно быть 4 года);
- масло какао серии 198 от 10.95 г., производства "CAYAYA
KALBAR", Индонезия - по показателю "Кислотное число".
4. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской
области:
- таблетки бромгексина, 8 мг, серии 135, производства "Русан
Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (таблетки
неровные, с выщербленными краями, отдельные таблетки ломаются,
оставляют на упаковке след в виде желтого налета).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- раствор максигана для инъекций, 5 мл, серии S 5520496, S
5470396, производства "Unichem Laboratories Ltd", Индия - по
показателю "Упаковка" (коробки с ампулами и этикетки на ампулах в
желтых пятнах, на некоторых ампулах белый кристаллический налет).
6. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.
Челябинска:
- эликсир "Бромгексин", 100 мл, серии 64012, производства
"Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание"
(прозрачная жидкость с наличием взвеси).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Росфармация":
- капсулы троксевазина, 300 мг, серии 020396, производства
"Фармахим", Болгария - по показателю "Содержание действующего
вещества";
- таблетки "Эспераль" серии 07, производства "Санофи Винтрон",
Франция - по показателю "Описание" (таблетки разной интенсивности
окраски с пятнами на поверхности).
8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки индометацина с пленочным покрытием
энтеросольвентные , 25 мг, серии 021097, производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|