МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            16 марта 1998 г.
   
                              N 29-2а/174
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - таблетки "Цистон",  покрытые оболочкой,  серии  Е  70604  от
   06.97 г.,  производства "Хималая Драг Ко",  Индия - по показателям
   "Средняя масса",  "Описание" (таблетки  желтого  цвета  с  черными
   вкраплениями и трещинами на поверхности);
       - таблетки  "Цистон",  покрытые  оболочкой,  серии  Е 70301 от
   03.97 г.,  производства "Хималая Драг Ко",  Индия - по показателям
   "Средняя масса", "Упаковка" (в упаковке отсутствует силикагель);
       - софрадекс 5 мл,  глазные/ушные капли серии 037053  от  07.97
   г., производства   "Руссель   Фармасьютикал   Лтд",   Индия  -  по
   показателю "Упаковка"  (алюминиевые  колпачки  прокручиваются,   в
   некоторых флаконах  полностью  или  частично  отсутствует  раствор
   препарата).
       2. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - мазь    "Индометацин-Фармахим",    40   г,   серии   051097,
   производства "Трояфарм",  Болгария - по показателю "Количественное
   содержание";
       - троксевазин  капсулы  300  мг,  серии  010895,  производства
   "Фармахим", Болгария  -  по показателям "Средняя масса содержимого
   капсул", "Отклонения  в  массе  содержимого  отдельных  капсул  от
   средней массы";
       - троксевазин гель  2%  серий  0308954,  060895,  производства
   "Фармахим", Болгария    -    по    показателю   "Описание"   (гель
   красно-коричневого цвета, должна быть золотисто-желтого);
       - анальгин - хинин, фильм-таблетки серии 0180396, производства
   "Фармахим", Болгария  -  по  показателям  "Упаковка"  (блистер  не
   вложен в картонную коробку), "Маркировка" (не указан срок годности
   препарата на блистере).
       3. Забракованные  государственным  учреждением здравоохранения
   "Кировская областная контрольно-аналитическая  лаборатория":
       - сироп  "Бронхолитин",  125  г,  серии  020997  от  02.97 г.,
   производства "Фармахим",   Болгария   -   по   показателям   "рН",
   "Маркировка" (на коробке указан срок годности 2 года,  должно быть
   4 года);
       - мазь "Лоринден А", 15 г, серии 131197, производства "Ельфа",
   Польша -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует аннотация  на
   русском языке);
       - крем "Клотримазол"  1%,  20  г,  серии  07006  от  12.97 г.,
   производства "Польфа",   Польша   -   по  показателю  "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке);
       - мазь "Лоринден С",  15 г,  серий 31097, 131197, производства
   "Ельфа", Польша  -  по показателю "рН",  "Маркировка" (отсутствует
   аннотация на русском языке);
       - мазь "Флуцинар" 0,025%  серии 61197,  производства  "Ельфа",
   Польша -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует  аннотация на
   русском языке).
       4. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - "Астрасепт",  пастилки для горла серии AR 004 от  08.97  г.,
   производства "Ферментафарма Биодил Лимитед", Индия - по показателю
   "Описание" (таблетки неоднородные  по  цвету,  имеющие  вмятины  и
   сколы по краям);
       - сироп  "Бронхолитин",  125  г,  серии  061097,  производства
   "Фармахим", Болгария - по показателю "рН".
       5. Забракованные  государственным  учреждением здравоохранения
   "Вологодский областной  центр  контроля   качества   лекарственных
   средств":
       - глазные  капли  "Тимолол"  0,5%,   5   мл,   серии   971519,
   производства "Eipico", Египет - по показателю "Объем наполнения".
       6. Забракованные           государственной           областной
   контрольно-аналитической лабораторией  "Фармконтроль"  комитета по
   фармацевтической деятельности администрации Рязанской области:
       - таблетки  "Витрум  атеролитин"  серии  Е  062  от  07.97 г.,
   производства "Юнифарм Инк", США - по показателю "Распадаемость".
       7. Забракованные    территориальной   контрольно-аналитической
   лабораторией Псковской области:
       - сироп  "Бронхолитин",  125  г  серии  5020496,  производства
   "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (сироп с  наличием
   хлопьевидной взвеси);
       - протаргол,   субстанция,   серии   693270496,   производства
   "Аргснол С.Д.",   Испания   -   по   показателям   "Прозрачность",
   "Растворимость".
       8. Забракованные  центром контроля качества лекарств Центра по
   химии лекарственных средств ВНИХФИ:
       - "Доктор  Мом",  травяной сироп от кашля,  серий 9078,  9079,
   производства "Юник  Фармасьютикал   Лабораториз",   Индия   -   по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ