МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/173
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Научно-исследовательского института фармации:
- таблетки "Цитрамон-П" серии 1191297, производства ОАО
"Фармакон" - по завышенному содержанию талька.
2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- тальк, субстанция, партии П-38/2 от 02.97 г., производства
АООТ "Миасстальк" - по завышенному содержанию веществ,
растворимых в хлористоводородной кислоте, и по содержанию железа,
растворимого в кислоте хлористоводородной.
3. Забракованные центром контроля качества лекарств
фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского
округа:
- раствор тауфона 4%, глазные капли, серии 10397, производства
МН "Копно", г. Оболенск - по показателю "Механические включения";
- "Квингасоль" 400 мл, серий 100497, 170497, 010497,
производства АО "Мысковский спецгормолзавод" - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Волгоградский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, для инъекций,
серии 20197, производства АО "Самсон" - по показателю
"Механические включения";
- раствор димедрола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 331097,
производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения".
5.Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ТОО "Фармакон":
- таблетки эритромицина 0,25 г, серии 1231197, производства
АКО "Синтез" - по показателю "Распадаемость".
6. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г. Москвы:
- раствор синэстрола в масле 0,1%, для инъекций, серии 31197,
производства завода "Фарма Дон" - по показателю "Описание"
(прозрачная маслянистая жидкость темно-желтого цвета).
7. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1851297,
производства Ирбитского химфармзавода - по показателям
"Микробиологическая чистота", "Описание" (таблетки с неровной
поверхностью, с выемкой посередине и расходящимися от нее
трещинами).
8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- свечи с нистатином 250000 ЕД, серии 41197, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Количественное содержание".
9. Забракованные производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций,
серии 721197, производства ОАО "Белвитамины" совместно с АО
"Время" - по показателю "Механические включения";
- брикет корней солодки круглый серии 191097, производства ЗАО
"Овалар" - по показателю "Распадаемость".
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор лидокаина гидрохлорида 2%, 2 мл, для инъекций, серии
650797, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 1391197,
производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю "Механические
включения";
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии
1081097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко -
по показателю "Механические включения";
- листья эвкалипта прутовидного 75 г, серии 71097,
производства АО "Красногорсклексредства" - по количеству других
частей эвкалипта; количеству частиц, не проходящих сквозь сито с
диаметром 5 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями размером 0,5 мм.
11. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 201097,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- трава зверобоя 50 г, серии 70797, производства ОАО
"Новосибхимфарм" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями размером 0,310 мм.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|