МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            11 марта 1998 г.
   
                              N 29-2а/157
   
       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений    следующие     лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Центром  контроля   качества   администрации
   Иркутской области:
       - капли "Эскузан",  20мл,  серии 52701,  производства  "Pharma
   Wernigerode", Германия - по показателю "Описание" (мутная жидкость
   с комками);
       - масло  какао  партии  961403,  производства  "CANAYA  KALBAR
   GROUP", Индонезия   -   по    показателям    "Кислотное    число",
   "Описание"(плотная масса желтоватого цвета с белыми вкраплениями).
       2. Забракованные Испытательным центром  лекарственных  средств
   ОАО "Биотехнология":
       - астрасепт,  пастилки для горла апельсиновые,  серии АО  011,
   производства "Фермента  Фарма  Биодил Лтд",  Индия - по показателю
   "Описание"(таблетки неоднородной  окраски  с  неровными  краями  и
   белыми вкраплениями).
       3. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств "Экофарм":
       - церулан,  2 мл,  раствор для инъекций,  серий 75007,  75008,
   75005, 75006,   75003, производства  "Русан  Фарма",  Индия  -  по
   показателю "Механические включения";
       - таблетки  ранитидина  0,15  г,  серии  290797,  производства
   "Софарма", Болгария - по показателям "Описание" (таблетки белого с
   желтоватым  оттенком цвета),  "Маркировка" (отсутствует вкладыш на
   русском языке).
       4. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   г.Норильска:
       - софрадекс,  глазные/ушные капли,  5 мл,  серий 728,  107009,
   107011 производства  "Roussel  Pharmaceutical  Ltd",  Индия  -  по
   показателю "Упаковка"  (негерметичная  упаковка  -  прокручиваются
   колпачки).
       5. Забракованные  Пермской областной инспекцией по контролю за
   качеством лекарств:
       - "Бартел  драгз" (обезболивающее средство апап),  эликсир для
   детей, серии 602089, производства "Yitec America Corporation", США
   - по показателям "Маркировка" (на коробке и флаконе указаны разные
   серии).
       6. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - сироп  "Ново-Пассит",  100 мл,  серий 3В0350797,  3В0410997,
   производства "Галена",  Чехия - по показателю "Описание"  (раствор
   темно-коричневого цвета с белым комковатым осадком).
       7. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   ОАО
   "Фармация" г.Мурманска:
       - таблетки "Бартел драгз" (обезболивающее  средство  апап) для
   детей, 80   мг,   серии   17821,   производства   "Yitec   America
   Corporation", США - по показателям "Описание"  (таблетки  розового
   цвета с вкраплениями), "Средняя масса";
       - крем "Актовегин" 5%,  серии 270731,  производства  "Хафслунг
   Никомед Фарма", Австрия - по показателю "Однородность".
       8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю  качества
   и сертификации лекарств:
       - драже  индометацина  25  мг,   серии   80297,   производства
   "Фармахим", Болгария  -  по  показателю  "Маркировка" (отсутствует
   аннотация на русском языке).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ