МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 марта 1998 г.
N 29-2а/132
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 420395,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 261197,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 441097,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г, серий 700397, 690397, 680397,
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя
масса".
2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- плоды шиповника, серии 40197, производства АООТ
"Новосибхимфарм" - по количеству почерневших, пригоревших,
поврежденных вредителями и болезнями плодов;
- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серии 170497, производства
фармацевтической фабрики Санкт-Петербурга - по показателю
"Количественное содержание";
- раствор люголя с глицерином, серии 020797, производства
фармацевтической фабрики г.Чебоксары - по завышенному
количественному содержанию йода;
- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серий 90897, 100997,
производства Омской фармацевтической фабрики - по заниженному
количественному содержанию йода;
- настойка прополиса, 25 мл, серии 20797, производства АО
"Самарская фарм. фабрика" - по показателю "Описание" (прозрачная
жидкость с наличием обильного хлопьевидного осадка).
3. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской
области:
- настойка календулы 50 мл, серии 110497, производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком);
- таблетки угля активированного 0,25 г, серий 140397, 140897,
1871297, производства Ирбитского химфармзавода - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серий 331097,
241097, 191097, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с наличием осадка).
4. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств"
г.Челябинска:
- полифепан, 10 г, серий 040897, 060497, 070597, производства
института молекулярной генетики РАН - по показателю "Потеря в
массе при высушивании";
- ампициллина натриевая соль, 0,5 г, порошок для инъекций,
серии 2130997, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Светопоглащающие примеси";
- раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серий 140597,250697,
производства Ирбитского химфармзавода - по показателю
"Количественное содержание";
- раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серии 190997,
производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям
"Наполнение", "Количественное содержание".
5. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор сульфацила-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии
120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с наличием нерастворимых
кристаллических частиц);
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии
570291, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям
"Количественное содержание", "Номинальный объем";
- кислота бензойная, субстанция, партии 102 от 10.07.93 г.,
производства ОАО "Краситель" - по показателю "Прозрачность" и по
наличию легко обугливающихся примесей;
- натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95,
производства ОАО "Краситель" - по показателю "Кислотность".
6. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств государственного института доклинической и клинической
экспертизы лекарств Минздрава России:
- ампиокс-натрий 0,5 г, порошок для инъекций, серии 1070997,
производства АКО "Синтез", г.Курган - по показателям
"Прозрачность", "Цветность".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО
"Фармация" г.Владивостока :
- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1%, 10 мл, серии
100897, производства Краснозаводского химзавода - по заниженному
количественному содержанию спирта.
8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
г.Чебоксары:
- рибофлавин, порошок, серии от 9.01.95 г., производства ОАО
"Белвитамины" - по показателям "Описание" (порошок
желто-коричневого цвета, д.б. желто-оранжевого), "Количественное
содержание".
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Комиссии по лицензированию и аккредитации мед. и фарм.
деятельности республики Калмыкия:
- таблетки анальгина 0,5 г, серии 051197, производства ЗАО
"Фарманол", г.Чапаевск - по показателям "Средняя масса",
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фарм. фабрика
г.Чебоксары не имеет лицензии на право производства и реализации
лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
