МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 марта 1998 г.
N 29-2а/117
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО-ОТ
"Фармация" г. Мурманска:
- таблетки антиструмина серии 70297, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородные по окраске, наблюдается
мраморность).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серии
0449705, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997,
производства Фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения";
- раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 660997,
производства Фармацевтической фирмы "Дарница" Украина - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
г.Норильска:
- раствор адреналина гидротартрата 0,18%, 1 мл, для инъекций,
серии 50996, производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю
"Описание" (раствор желто-коричневого цвета, должен быть
бесцветный, прозрачный).
4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор линкомицина гидрохлорида 30%, 1 мл, для инъекций,
серии 11097, производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций,
серии 920897, производства предприятия по производству бактерийных
препаратов "Биофарма", Украина - по показателю "Механические
включения".
5. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской
области:
- листья толокнянки серии 370997, производства АО "Лектравы",
Украина - по завышенному содержанию потемневших, побуревших
кусочков листьев, наличию побуревших кусочков стеблей, черенков,
показателю "Зола общая".
6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- экстракт алоэ для инъекций, 1,0 мл, серии 340797,
производства "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств"
г.Челябинска:
- калия йодид партии 5, производства Бакинского йодного
завода, Азербайджан - по показателю "Описание" (белый
кристаллический порошок с черными вкраплениями), "Растворимость",
"Количественное содержание".
8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- раствор рибоксина 2% для инъекций, 5 мл, серии 770597,
производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по
показателю "Механические включения";
- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 470597,
производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по
завышенному содержанию свободной салициловой кислоты;
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций,
серии 0549705, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций, 5 мл, серии
2519710, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
10. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- экстракт алтейного корня сухой серии 620297 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- мазь "Апилак" серии 40296 производства Таллинского
Химфармзавода, Эстония - по показателю "Однородность".
11. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по
контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической
деятельностью аптечных учреждений:
- раствор коргликона 0,06%, 1 мл, для инъекций, серии 230197,
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|