МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 марта 1998 г.
N 29-2а/116
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор магния сульфата 25%, 5 мл, для инъекций, серии
1001097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций, серии 2090693,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серий
1311097,1301097, 1070997, 1351097, 1461097, производства АО
"Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические
включения";
- раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл, для инъекций, серии 1691097,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения";
- ингалипт, 30 мл, аэрозоль, серии 380397, производства АО "Ай
Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость светло-желтого
цвета с осадком);
- плоды шиповника серии 61097, производства АО
"Красногорсклексредства" - по содержанию плодов, поврежденных
вредителями;
- листья эвкалипта прутовидного серии 61196, производства
Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Чистота"
(завышенное содержание других частей эвкалипта), "Измельченность".
2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная
Осетия-Алания:
- таблетки "Аспаркам" серии 0041095, производства АО "Ай Си Эн
Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки распавшиеся,
превратившиеся в порошковую массу).
3. Забракованные центральной лабораторией госконтроля и
изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и
консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:
- протеин серии 171097, производства Казанского предприятия
бакпрепаратов - по показателю "Пирогенность".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
акционерного общества "Фармация" г.Владивостока:
- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 390897,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- ингалипт 30 мл, аэрозоль, серии 530497, производства АО "Ай
Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (мутная жидкость
желтого цвета с осадком) и заниженному содержанию стрептоцида.
5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 940597, производства
АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки
приклеившиеся к упаковке);
- натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95,
производства ОАО "Краситель" - по показателям "Цветность", "Потеря
в весе при высушивании".
6. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- калия хлорид партии 165 от 09.96, производства АО
"Уралкалий" - по наличию солей аммония.
7. Забракованные Омской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,25 г серии 120397,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание"
(таблетки белые с желтыми вкраплениями, при извлечении из упаковки
крошатся).
8. Забракованные центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- тальк, партии 38 от 15.10.96, производства АООТ
"Миасстальк", - по показателям "Вещества, растворимые в кислоте
хлористоводородной", "Железо, растворимое в кислоте
хлористоводородной";
- гексаметилентетрамин серии 6950692, производства АООТ
"Новосибхимфарм"- по показателю "Количественное содержание";
- цветки календулы серии 10197, производства АО "Самарская
фармфабрика" - по показателю "Описание" (наличие среди цветков
растения птичьего помета) и завышенному содержанию минеральных
примесей;
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серий
2570589, 2560589, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям
"Номинальный объем" и "Упаковка" (наличие микротрещин на ампулах);
- раствор анальгина 50%, 1 мл, для инъекций, серии 280997,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателям "Описание"
(прозрачная жидкость желтого цвета), "Цветность";
- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 1031097,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- протеин 200 мл, для инъекций, серии 211296, производства
Казанского предприятия по производству бактерийных препаратов - по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные Камчатским областным государственным
производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":
- реополиглюкин, серии 3181097, производства ОАО "Биохимик" -
по показателям "Описание" (прозрачная, бесцветная сиропообразная,
неоднородная по вязкости жидкость, с присутствием хлопьевидной
взвеси), "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
