МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           25 февраля 1998 г.
   
                               N 29-2а/88
   
       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений    следующие     лекарственные
   средства:
       1. Забракованные     ГосНИИ      по      стандартизации      и
   контролю лекарственных средств:
       - "Нео-Кодион",  сироп для детей,  серии  V-201,  производства
   лаборатории доктора Е.Бушара, Франция - по показателю "Маркировка"
   (отсутствует маркировка и  инструкция  по  применению  на  русском
   языке);
       - рибоксин,  субстанция,  серии 9708212,  производства  "China
   National Pharmaceutical Foreign Trade Liaoning Corporation", Китай
   - по показателям "Пирогенность", "Микробиологическая чистота";
       - "Сульфаниламид"  (стрептоцид),  серии  960302,  производства
   фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL",  Германия - по  показателю
   "Описание" (белый с кремоватым оттенком порошок);
       - рутин, серии 111297, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS
   & CHEMICAL",  Германия - по показателям "Растворимость", "Примеси,
   нерастворимые в спирте",  "Хлорофилл и пигменты,  нерастворимые  в
   эфире";
       - таблетки  сульфадиметоксина,  серии  9705025,   производства
   фирмы "APC  PHARMACEUTICALS & CHEMICAL",  Германия - по показателю
   "Органические примеси".
       2. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   департамента здравоохранения администрации Тульской области:
       - сульфацил  натрия,  порошок,  серии S 9609118,  производства
   завода органической химии округа Хьянгнинь,  Китай, по показателям
   "рН 5% водного раствора".
       3. Забракованные Испытательным центром  лекарственных  средств
   ОАО "Биотехнология":
       - таблетки анальгина-хинина,  покрытые оболочкой, серии 010996
   производства "Медика    -    АД",   Болгария   -   по   показателю
   "Распадаемость";
       - таблетки седальгина,  серии 0350697, производства "Софарма",
   Болгария - по показателю "Распадаемость".
       4. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - отинум,  ушные капли,  серии 060997,  производства "Польфа",
   Польша - по показателю "Количественное содержание во флаконе";
       - эскузан,  капли,  20 мл,  серии 71981,  производства "Pharma
   Wernigerode DmbH",  Германия - по  показателю  "Описание"  (мутная
   жидкость желтого  цвета  с  осадком  в виде коричневых комков,  не
   разбивающихся при встряхивании);
       - "Алмагель",  170  мл,  серий  750797,  300397,  производства
   "Фармация - АД",  Болгария  по  показателю  "Описание"  (суспензия
   белого цвета  с  не  разбивающимися  при  встряхивании  комочками,
   потерявшая присущую препарату вязкость);
       - "Алмагель-А ",  170 мл, серии 400497, производства "Фармация
   - АД", Болгария по показателю "Описание" (суспензия белого цвета с
   хлопьевидным осадком).
       5. Забракованные   республиканской    контрольно-аналитической
   лабораторией СГПП "Башфармация":
       - "Вита-Иодурол трифосфаденин",  глазные капли,  15 мл,  серии
   7527, производства "Laboratories H.Faure", Франция - по показателю
   "Механические включения";
       - таблетки  темпалгина  с  пленочным покрытием,  серии 020297,
   производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на
   этикетке и  блистере  указаны  разные  сроки годности - 2 года и 4
   года);
       - таблетки  седалгина,  серии  60297,  производства "Софарма",
   Болгария - по показателю  "Маркировка"  (на  этикетке  и  блистере
   указаны разные сроки годности - 2 года и 3 года).
       6. Забракованные   государственным   унитарным    предприятием
   "Областной центр   по  контролю  качества  лекарственных  средств"
   г.Челябинска:
       - сироп "Ново-Пассит",  100 мл,  серии 3ВО350997, производства
   "Галена", Чехия    -    по    показателю     "Описание"     (сироп
   темно-коричневого цвета  с  белым  кристаллическим  и хлопьевидным
   осадком, который не исчезает при взбалтывании).
       7. Забракованные  государственным  учреждением здравоохранения
   "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
       - сульфацил-натрий,   субстанция,   серии  9704038  от  04.97,
   производства Китай - по показателю "Прозрачность";
       - бронхолитин,  сироп 125 г, серий 061097,011197, производства
   "Фармахим", Болгария - по показателю "рН".
       8. Забракованные  территориальным  центром  контроля  качества
   лекарственных средств Департамента  здравоохранения  администрации
   Свердловской области:
       - протаргол, субстанция, серии 73500, производства лаборатории
   "Аргенол", Франция - по показателю "Прозрачность";
       - колларгол, субстанция, серии 73344, производства лаборатории
   "Аргенол", Франция - по показателю "Щелочность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ