МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/72
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- гепариновая мазь 100 ЕД, 25,0 г серии 400797 производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (мазь с
красноватым оттенком).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
учебно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской
государственной медицинской академии:
- таблетки фуросемида 0,04 г серии 180497 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с черными вкраплениями и мраморной поверхностью);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 250497 производства
"Олайнского ХФЗ", Латвия - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с темными вкраплениями);
- таблетки ранитидина 0,15 г, покрытые оболочкой, серии
240397 производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю
"Средняя масса".
3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл для инъекций серий
1929609, 2029610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Цветность раствора".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения
Владимирской области:
- трава тысячелистника 50,0 г серии 30297 производства АО
"Лектравы", Украина - по показателю "Измельченность".
5. Забракованные Волгоградской областной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Викаир" серии 120995 производства АО
"Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю "Маркировка"
(отсутствуют состав, дозировка, способ применения, условия
хранения).
6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии
2389709 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 1491296
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл для инъекций серии
1069710 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии
1679706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- "Фибс" 1,0 мл для инъекций серии 711296 производства ПХФО
"Биостимулятор", Украина - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
