МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           9 февраля 1998 г.
   
                               N 29-2а/71
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - гематоген  детский  50  г   серии  1011197   производства АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь -  по  показателю  "Микробиологическая
   чистота";
       - таблетки  фенигидина  0,01 г   серии   21197    производства
   Уманское АО "Витамины", Украина - по показателю "Высвобождение".
       2. Забракованные    региональным     испытательным     центром
   "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
       - таблетки "Фитин" серии 90295   производства ПО  "Узхимфарм",
   Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";
       - листья  крапивы  серии  70797   производства  МП   "Азулен",
   Украина -  по  показателям  "Содержание  других  частей растения",
   "Содержание частиц, проходящих через сито с отверстиями 7 мм";
       - листья   шалфея  серии  110797   производства  МП  "Азулен",
   Украина - по  показателям  "Содержание  других  частей  растения",
   "Содержание эфирного масла";
       - листья эвкалипта прутовидного серии 101097   производства МП
   "Азулен", Украина  -  по  показателям  "Содержание  других  частей
   растения",  "Содержание  частиц,  не  проходящих  сквозь  сито   с
   отверстиями 0,5 мм", "Зола общая";
       - таблетки  "Дигоксин"  по  0,25  мг серии 170595 производства
   Таллинского фармацевтического  завода,  Эстония  -  по  показателю
   "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).
       3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Хабаровского ГТПП "Фармация":
       - калия  йодид  серии  10196   производства Бакинского йодного
   завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".
       4. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - таблетки   "Антиструмин"   серии   380897   производства  ФФ
   "Дарница", Украина - по  показателю  "Описание"  (таблетки  белого
   цвета с серыми вкраплениями);
       - таблетки рибоксина 0,2 г,  покрытые оболочкой, серии  580557
   производства АО  "Белмедпрепараты",  Беларусь  -  по   показателям
   "Описание"   (таблетки  имеют  шероховатую  поверхность,  нарушена
   целостность оболочки),  "Маркировка" (номер серии нанесен нечетко,
   частично рукописным способом);
       - раствор  рибоксина  2%,  10 мл   для инъекций   серии  90197
   производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
   включения".
       5. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   муниципального предприятия "Фармация", г. Норильск:
       - таблетки  "Антиструмин"  серии   571296    производства   ФФ
   "Дарница", Украина  -  по показателю "Описание" (таблетки с резким
   посторонним запахом).
       6. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - таблетки бромгексина 0,008 г   серии 90297  производства  ФФ
   "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
       7. Забракованные  Центром по химии лекарственных средств (ЦХЛС
   ВНИХФИ):
       - таблетки   фурагина   0,05   г  серии  360797   производства
   Олайнского ХФЗ,  Латвия - по показателям "Посторонние  примеси"  и
   "Распадаемость".
       8. Забракованные   контрольно-аналитической  лабораторией  РГП
   "Фармация" РСО-Алания:
       - таблетки     "Викаир"     серии     151093      производства
   "Грузхимфармпрепараты", Грузия  -  по  показателю "Маркировка" (не
   указаны состав, дозировка, способ применения и условия хранения);
       - таблетки "Аспаркам" серий 10195,  50395, 60495  производства
   Харьковского ХФЗ  "Красная  звезда",  Украина  -   по   показателю
   "Описание" (таблетки   белого   с   кремоватым  оттенком  цвета  с
   вкраплениями);
       - таблетки  "Аспаркам"  серии 961196   производства Луганского
   ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета  со
   светло-коричневыми вкраплениями, рыхлые).
       9. Забракованные  контрольно-аналитической   лабораторией   г.
   Пятигорска:
       - таблетки валидола  0,06  г  серии  800697   производства  ФФ
   "Дарница", Украина  - по показателю "Описание" (таблетки кремового
   цвета с желтоватым оттенком).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно обращаем   Ваше   внимание,   что   лекарственные
   средства растительного   происхождения:   листья  крапивы,  листья
   шалфея, листья эвкалипта производства фирмы МП  "Азулен",  Украина
   не зарегистрированы в Российской Федерации.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ