МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           2 февраля 1998 г.
   
                               N 29-2а/35
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - раствор  салициловой  кислоты  спиртовой  1%,  40  мл  серии
   120997  производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю
   "Количественное содержание";
       - раствор кальция глюконата 10%, для  инъекций   5  мл   серии
   1351097  производства   АО   "Белвитамины"   и  АО  "Время"  -  по
   показателю "Механические включения";
       - ампиокс-натрий 0,2 г   для инъекций серии 90496 производства
   АО "Синтез", г. Курган - по показателю "Цветность раствора".
       2. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - парафин   серии   030397    производства  АО  "Норси"  -  по
   показателям "Растворимость" и "Органические примеси";
       - таблетки   арбидола   0,1   г   серии  141296   производства
   "Мосхимфармпрепараты" им.  Семашко  -  по  показателю   "Описание"
   (таблетки с растрескавшейся поверхностью).
       3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная  база
   Кирицы":
       - таблетки  эуфиллина  0,15  г  серии  1600597    производства
   Курского комбината   лекарственных   средств   -   по   показателю
   "Описание" (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).
       4. Забракованные             Омской            территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - таблетки "Коделак" серии 40297   производства Томского ХФЗ -
   по заниженному содержанию кодеина;
       - масло камфорное 10%,  30 мл серии 120797  производства  ПХФО
   "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Наполняемость";
       - таблетки олететрина п/о 12500 ЕД серии 2161196  производства
   АО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость";
       - таблетки ампициллина  тригидрата  по  0,25  г  серии  100997
   производства "Ирбитский  ХФЗ"  -  по  показателю  "Маркировка" (на
   части этикеток отсутствует номер серии и срок годности).
       5. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств администрации Иркутской области:
       - таблетки  "Аскорутин"  серии   340897    производства   АОЗТ
   "Алтайвитамины" - по показателю "Распадаемость";
       - мазь календулы 40,0 г серии 20497 производства Нижегородской
   фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (верхний слой
   мази расслоился), "Потеря в массе при высушивании".
       6. Забракованные                      контрольно-аналитической
   лабораторией областного   фармацевтического   центра    Управления
   здравоохранения администрации Владимирской области:
       - дибазол  10,0 г серии 540396 производства АО "Фармакон" - по
   показателю "Потеря в массе при высушивании".
       7. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   администрации Краснодарского края:
       - таблетки  валидола  0,06  г   серии   400597    производства
   "УфаВита" -  по  показателю  "Описание"  (таблетки покрыты пятнами
   желтого цвета);
       - глюкоза  серии  581296   производства  ОАО "Днепропетровский
   крахмало-паточный комбинат" - по показателям "Описание" (порошок с
   желтоватым оттенком), "Цветность", "Кислотность";
       - раствор   перекиси   водорода   40  мл  серий  20897,  10897
   производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю
   "Количественное содержание".
       8. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств администрации Сахалинской области:
       - мазь  фурацилиновая  0,2%, 25,0 г серии 10297   производства
   "Пермфармация" - по показателю "Описание" (мазь  желтого  цвета  с
   отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).
       9. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная  база
   Кирицы":
       - эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства
   "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН".
       10. Забракованные  Камчатским  областным  государственным  ПТП
   "Камчатфармация":
       - раствор кальция глюконата  10%,  5  мл  для  инъекций  серии
   950897  производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
   "Механические включения".
       11. Забракованные     контрольно-аналитической    лабораторией
   Омского ГОПП "Фармация":
       - таблетки  "Коделак"  серии 90797   производства ОАО "Томский
   химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание".
       12. Забракованные   Центром  контроля  качества  администрации
   Приморского края:
       - таблетки  аскорбиновой  кислоты   0,05   г   серии   1180996
   производства  АО  "Белгородвитамины"  -  по  показателю "Описание"
   (таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до
   темно-коричневого цвета).
       13. Забракованные     Инспекцией    по    контролю    качества
   лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:
       - гемодез серий 911097, 981097  производства ОАО "Красфарма" -
   по показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ