МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           2 февраля 1998 г.
   
                               N 29-2а/34
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - цефуроксим натрия,  стерильный,  для инъекций, 250 мг  серии
   703Е  производства  фирмы  "Du  -  Pharma  Limited",  Индия  -  по
   показателю "Цветность раствора".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт-Петербургской фармацевтической академии:
       - таблетки бромгексина серий 134, 135, 136 производства "Русан
   Фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
   краями и  неровной  поверхностью,  при  вскрытии  блистера   часть
   таблеток крошится);
       - свечи  вагинальные  "Пимафуцин"  0,1  г  серии 96   Н  09/91
   производства "Яманучи  Юроп  Б.В.",  Нидерланды  -  по  показателю
   "Описание" (свечи неоднородной окраски).
       3. Забракованные  Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки баралгина  серии 9623 от 12.96 производства "ТНЭКНЭ
   Фарма",  Индия - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
   сероватым оттенком, неоднородные по интенсивности окраски);
       - таблетки  "Анапирин"   серии  810197  производства "Фармация
   АД",  Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой,
   неоднородной поверхностью).
       4. Забракованные  Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации лекарств:
       - анальгин, субстанция  серии 97030254 производства  "Shandong
   Xinhua    Pharmaceutical   Factory",   Китай   -   по   показателю
   "Количественное содержание";
       - софрадекс, капли глазные, ушные 5 мл серии 037053  от  07.97
   производства "Roussel  India  Limited",  Индия  -  по   показателю
   "Негерметичность укупорки" и по наполнению.
       5. Забракованные  Государственным  институтом  доклинической и
   клинической экспертизы лекарств:
       - "Гистак 150" таблетки,  покрытые оболочкой,  серии  Р  01997
   производства  "Ранбакси  Лабораториз  Лтд",  Индия - по показателю
   "Описание" (таблетки светло-коричневого цвета, должны быть белые);
       - таблетки седалгина   серии 150597  производства АО "Фармакон
   93", Болгария  - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
   серыми вкраплениями).
       6. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств "Фармакон", г. Барнаул:
       - "Кордафен",  таблетки,  покрытые  оболочкой,  10  мг   серии
   2160696    производства   "Польфа",   Польша   -   по   показателю
   "Маркировка" (маркировка листовки, фольги и картонной коробки - на
   польском языке);
       - "Арутимол" 0,5%, глазные капли во флаконах-капельницах серии
   030297  производства  "Анкерфарм  ГмбХ",  Германия - по показателю
   "Количественное содержание тимололгидромалеата".
       7. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
       - "Блемарен",  гранулят  200  г   серии  196094   производства
   "Эспарма", Германия  -  по   показателям   "Описание"   (слипшаяся
   однородная масса) и "Средняя масса содержимого".
       8. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю  за
   качеством лекарств:
       - троксевазин, гель 2%, 40,0  г   серии  051295   производства
   "Трояфарм", Болгария    -    по    показателю   "Описание"   (гель
   красновато-коричневого цвета, д.б. желтого);
       - вулнузан, мазь 45,0 г  серии 060497  производства "Софарма",
   Болгария - по показателю "Описание" (мазь частично расслоившаяся);
       - астрасепт,  пастилки  для  горла  лимонные   серии AL 004 от
   02.97  производства "Ферментафарма Биодил  Лимитед",  Индия  -  по
   показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски);
       - астрасепт,  пастилки для горла апельсиновые  серии AО 001 от
   02.97   производства  "Ферментафарма  Биодил Лимитед",  Индия - по
   показателю "Описание" (окраска таблеток неоднородная).
       9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Томской
   области:
       - карсил   (капсулы)   0,1   г   серии   010597   производства
   "Севтополис",  Болгария  - по показателю "Маркировка" (отсутствует
   маркировка на русском языке, на сертификате указан срок годности 2
   года - на упаковке 3 года);
       - калия хлорид (субстанция) серии 5241DSO-16302D4 производства
   "Chemische Fabrik  Kirsch  GmbH",  Германия  -  по  наличию  солей
   аммония и натрия.
       10. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки индометацина 25 мг  энтеросольвентные  с  пленочным
   покрытием серий 050997, 030997 производства "Фармахим", Болгария -
   по показателю "Распадаемость".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно обращаем Ваше  внимание,  что  препарат  таблетки
   баралгина  производства    фирмы    "ТНЭКНЭ   ФАРМА",   Индия,  не
   зарегистрирован в Российской Федерации.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ