МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            12 января 1998 г.
   
                               N 29-2а/22
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - тиамина  хлорид  серии  940532 производства фирмы "Helm AG",
   Германия - по показателям  "Количественное  определение"  и  "Срок
   годности".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств "Экофарм":
       - олеандомицин  флаконы  250  мг  серии  N   02   производства
   "Фармахим", Болгария  - по показателям "Описание" (белый порошок с
   желтоватым оттенком), "Прозрачность", "Цветность":
       - трентал,  ампулы  5  мл  серий  047055,  047056 производства
   "Хехст", Индия - по показателю "Механические включения";
       - таблетки  "Сенадекс"  серий 113,114,115 производства "Наброс
   Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Средний вес".
       3. Забракованные       Кировской      контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - резорцин  (субстанция) серии 60419 от 10.96 г.  производства
   SIA "SAHDA", Англия - по показателю "Описание" (белые с желтоватым
   оттенком пластинки  разнообразной формы от 2 до 10 мм с неприятным
   запахом).
       4. Забракованные    Отделом    контроля    качества   лекарств
   Государственного областного предприятия "Воронежфармация":
       - бисептол   -  суспензия  80  мл  серии  101296  производства
   "Терпол" Польша  по   показателю   "Описание"   (наличие   осадка,
   состоящего из крупных хлопьев);
       - мазь флуцинар серии 10797 производства "Yelfa",  Польша - по
   показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должен быть 3
   года);
       - таблетки "Седальгин" серии 22071996 производства "Фармахим",
   Болгария - по показателю "Описание" (белые таблетки  с  желтоватым
   оттенком с наличием темных вкраплений, с выщербленными краями).
       5. Забракованные  Новгородским   Центром   контроля   качества
   лекарственных средств:
       - димедрол,  порошок,  серии  В 95037  от  03.95  производства
   Шиндонского завода, Китай - по показателю "Цветность".
       6. Забракованные   Региональным    центром    государственного
   контроля качества  лекарственных  средств  института  органической
   и физической химии им. А.Е.Арбузова:
       - индометацин,   мазь,   40,0  г,  серии  020697  производства
   "Фармахим", Болгария - по  показателю  "Описание"  (мазь  содержит
   множественные фрагменты  покрытия  внутренней  поверхности  тубы и
   другие инородные включения).
       7. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - бальзам  "Золотая  звезда"  серии 020397  производства  ЦГФП
   N 26-ОРС, Вьетнам по показателю "Масса препарата в 1 баночке".
       8. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - индометацина 50 мг  суппозитории  серии  20397  производства
   "Софарма",  Болгария  - по показателю "Средняя масса" и "Описание"
   (суппозитории деформированные и имеют раковины).
       9. Забракованные   республиканской    контрольно-аналитической
   лабораторией аптечного  управления  при  правительстве  Удмуртской
   республики:
       - кислота  никотиновая  серии 90134504 производства Германии -
   по показателям "Количественное содержание" и "Прозрачность";
       - таблетки  "Таксофит" серии 489167 производства Германии - по
   показателю "Описание" (таблетки со сколотыми краями).
       10. Забракованные  центром  по контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - индометацин  25,0  мг таблетки с пленочным покрытием,  серии
   40697 производства  АО  "Трояфарм",  Болгария  -   по   показателю
   "Описание" (таблетки с темными точечными вкраплениями);
       - таблетки "Виталюкс",  покрытые оболочкой, серии 1195093 0496
   производства "Фор  Винчера  Энтерпрайзес",  США  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки  персикового  цвета  с   зелеными   точечными
   вкраплениями);
       - таблетки "Цистон", покрытые оболочкой серий Е-70114, Е-70125
   от 01.97,  Е-6609 от 09.96, Е-70123 от 01.97 производства "Хималая
   Драг", Индия - по показателю "Средний вес";
       - таблетки  седальгина  серии  010297 производства "Фармахим",
   Болгария - по показателю "Распадаемость";
       - бронхолитин, сироп 125 г серии 120397 производства "Биовет",
   Болгария - по  показателю  "Описание"  (содержит  черные  частички
   краски, отслоившейся от внутренней поверхности крышки флакона);
       - масло  какао  серии  961403  от  03.96  производства  "Кахая
   Колбар", Индонезия  -  по  показателям "Кислотное число",  "Йодное
   число";
       - мазь  "Микозолон"  15  г  серии  76008А производства "Гедеон
   Рихтер", Венгрия - по показателю "Однородность".
       11. Забракованные  испытательным центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - таблетки  "Каффетин"  серии 0180997 производства "Алкалоид",
   Македония - по показателям "Распадаемость" и "Маркировка".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                         Минздрава РФ
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ