МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            12 января 1998 г.
   
                               N 29-2а/21
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Фармация", г. Красноярск:
       - линимент синтомицина 5%  25,0 г серии 290897 производства АО
   "Биохиммаш" - по показателям "рН" и "Описание" (линимент белого  с
   желтоватым оттенком цвета, расслоившейся консистенции);
       - таблетки  кислоты  ацетилсалициловой  0,5  г  серии  1710997
   производства ОАО  "Биосинтез"  - по заниженному содержанию кислоты
   ацетилсалициловой и показателю "Описание"  (таблетки  с  мраморной
   поверхностью, края выщербленные).
       2. Забракованные  Отделом  контроля   качества   лекарственных
   средств ГП "Курганфармация":
       - суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии  170497
   производства Хабаровского   ХФЗ   -   по   показателю   "Описание"
   (суппозитории мягкие,  при извлечении из упаковки деформируются  и
   теряют форму).
       3. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  N  2
   Архангельского ГТПП "Фармация":
       - раствор аммиака 10%  - 40 мл серии 400897 производства  АОЗТ
   "Ярославская фармацевтическая      фабрика"     по     завышенному
   количественному содержанию аммиака;
       - таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства "Ай Си Эн
   Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серым
   оттенком с мраморной поверхностью".
       4. Забракованные   республиканской    контрольно-аналитической
   лабораторией аптечного  управления  при  правительстве  Удмуртской
   республики:
       - таблетки  рибоксина  0,2  г  серии  3000697  производства АО
   "Биосинтез", г. Пенза по показателю "Распадаемость";
       - полифепан 250,0 мг серии 20297 производства  АОЗТ  "Сайнтек"
   г. Санкт-Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота";
       - полифепан 250,0 мг  серий  670597,  250397  производства  АО
   "Экосфера",   г.  Новгород  -  по  показателю  "Микробиологическая
   чистота";
       - масло  облепиховое  30  мл серий 0031196,  0030897,  0011096
   производства АООТ   "Русичи",   г.   Суздаль   -   по   показателю
   "Количественное содержание";
       - глина белая серии  F143106  производства  ЗАО  "Геомед",  г.
   Москва   -   по   показателям:   "Текучесть   смеси   с  водой"  и
   "Адсорбционная способность";
       - таблетки  амоксициллина  0,25 г серии 530496 производства АО
   "Биосинтез", г.  Саранск  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки
   желтого цвета, должны быть - белого);
       - окситоцин 5  МЕ  1  мл  серии  410797  производства  ГП  НПО
   "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателю "Механические включения";
       - таблетки рибоксина  0,2  г  серии  3140697  производства  АО
   "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Распадаемость".
       5. Забракованные центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - таблетки олететрина 125000  ЕД,  покрытые  оболочкой,  серии
   30197 производства  АО  "Биосинтез",  г.  Пенза  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки светло-голубого цвета  с  желтыми  пятнами  и
   трещинами);
       - таблетки фосфадена 0,025 г серии 31295,  21295  производства
   АО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета
   с желто-коричневыми пятнами и серыми точечными вкраплениями);
       - таблетки  целанида  0,00025  г  серии  410695   производства
   Ташкентского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета
   с серым оттенком с черными вкраплениями);
       - раствор сульфокамфокаина 10%  -  2  мл  для  инъекций  серии
   050597 производства  "ППБП-Имбио"  г.  Н.Новгород  - по показателю
   "Механические включения";
       - мазь   эритромициновая   10000   ЕД   15,0   г  серии  70497
   производства АООТ "Нижфарм"  -  по  показателям  "Описание"  (мазь
   желтоватого цвета с темными вкраплениями ) и "Однородность";
       - настойка  боярышника  25  мл   серии   150697   производства
   Московской фармацевтической  фабрики  - по показателю "Маркировка"
   (указан срок годности 5 лет - должен быть 4 года);
       - кислота  никотиновая серии 80796 производства АО "Органика",
   г. Новокузнецк  -  по  показателям  "Сульфаты"  и  "Количественное
   содержание";
       - натрия бромид серии 147 производства  Перекопского  бромного
   завода  -  по  показателям  "Потеря  в  весе  при  высушивании"  и
   "Количественное содержание";
       - раствор  перекиси  водорода  концентрированный серии 2360197
   производства Куйбышевского химического  завода  -  по  показателям
   "Описание", "Остаток     после    высушивания",    "Количественное
   содержание".
       6. Забракованные   отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств Всероссийского    научного    центра    по    безопасности
   биологически активных веществ:
       - раствор кальция глюконата 10%  для  инъекций,  5  мл,  серии
   960897 производства  АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
   "Механические включения";
       - раствор  рибоксина  2  %  для  инъекций 5,0 мл серий 830897,
   840897, 880997  производства  НПО   "Биомед"   -   по   показателю
   "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                         Минздрава РФ
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ