МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           28 декабря 1999 г.

                              N 293-22а/79

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   2510699, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Экспо - Мед"
   - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной  поверхностью,
   с темными вкраплениями).
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  250000  ЕД  серии
   700799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ООО "Экспо - Мед"
   - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной  поверхностью,
   местами целостность оболочек нарушена).
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   2440599,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ООО "Фарм" - по
   показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).
       2. Забракованные  Контрольно  -   аналитической   лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - Толокнянки  листья  50  г  серии  10398,  производства НПЦНМ
   "Фитос",  поставщик ЗАО "Фармсервис" -  по  показателю  "Описание"
   (листья мелкие,   по  НД  должны  быть  кусочки  листьев  -  сырье
   измельченное).
       3. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Календула,   мазь   40   г   серии  10199,  производства  ГП
   "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА",  поставщик ООО "Лекарства  Поволжья",
   г.Пенза - по показателю "Потеря в массе ".
       - Аскорбиновой кислоты раствор для  инъекций  5%  1  мл  серии
   1340599, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик АО "Медиафарм",
   г.Подольск - по показателю "Механические включения".
       4. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Ампиокс - натрий,  порошок 0.5 г серии 640599,  производства
   ОАО  "БИОХИМИК",  поставщик  ЗАО  "Кови-фарм"  -  по  показателям:
   "Цветность",  "Содержание  ампициллина  во  флаконе",  "Содержание
   оксациллина во флаконе".
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств "Центр Экофарм":
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%  5 мл серии 941198,
   производства ФГУП "АЛЛЕРГЕН", г.Ставрополь, поставщик ЗАО "Воск +"
   - по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные ГУЗ "Северо  -  Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Угля активированного таблетки 250 мг серий 1330899, 1210899,
   производства  ОАО "УРАЛБИОФАРМ",  поставщик ООО ПК "Фармакон" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные  Пермским  областным  Центром  сертификации и
   контроля лекарственных средств:
       - Глюкозы   раствор  для  инфузий  5%  400  мл  серии  650399,
   производства ОАО "ВОСТОК",  поставщик аптека N 160,  г.Пермь -  по
   показателю "Маркировка" (во флаконе раствор натрия хлорида 0,9%).
       8. Забракованные  Отделом  контроля   качества   лекарственных
   средств  ГУ  "Курганский  областной  центр сертификации и контроля
   качества лекарственных средств":
       - Магния сульфата раствор для инъекций 25%  5 мл серии 430499,
   производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик ООО Центр "Феникс" -
   по показателю "Упаковка" (часть ампул с микротрещинами).
       9. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Валерианы настойка 40 мл серии 351198,  производства ОАО "АЙ
   СИ  ЭН-МАРБИОФАРМ",  поставщик  ЗАО  "Новофарм"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - Угля   активированного   таблетки   250   мг  серии  880699,
   производства ОАО "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик  ООО  "Элтем"  -  по
   показателю  "Описание"  (таблетки с растрескавшейся поверхностью и
   со сколами).
       - Пустырника  трава резано - прессованная 100 г серии 1251097,
   производства ГП "БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА",  поставщик ООО "Элтем"
   -  по  показателям:  "Маркировка"  (этикетки  наклеены на коробках
   непрочно,  на них указано два срока годности (2 и 3 года), неверно
   указан способ приготовления настоя), "Описание" (кусочки стеблей и
   листьев частично повреждены амбарными вредителями).
       - Черемухи   плоды   100  г  серии  641099,  производства  ЗАО
   "Катрен - Фарм",  поставщик ЗАО "Катрен -  Фарм  -  по  показателю
   "Количественное содержание дубильных веществ".
       - Угля активированного таблетки 250 мг серий 1110799, 1200899,
   производства   ОАО   "ИРБИТСКИЙ   ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "Компания
   "Сибфарм"  -  по  показателю  "Описание"   (поверхность   таблеток
   растрескавшаяся, края со сколами).
       - Гентамицина сульфата раствор, капли глазные, 0.3% 5 мл серии
   120799, производства ГП НПО "ВИРИОН", поставщик ЗАО НПК "Катрен" -
   по  показателю  "Маркировка"  (на  флаконе  отсутствуют   надписи:
   название препарата на латинском языке,  глазные капли,  "Применять
   по   назначению   врача",   условия   хранения,   срок   годности,
   регистрационный номер ).
       10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией  АПУ
   при Правительстве Удмуртской Республики:
       - Тиамина хлорида раствор 5%  1 мл серии 270397,  производства
   ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармаимпекс" - по показателям:
   "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "Цветность".
       - Фурацилина  таблетки  0.02 г серии 080598,  производства ОАО
   "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "Фрахт"   -   по   показателям:
   "Описание" (на   поверхности   таблеток   игольчатые   кристаллы),
   "Маркировка"  (отсутствует  надпись   "Применять   по   назначению
   врача").
       - Угля  активированного  таблетки  250   мг   серии   1130899,
   производства  ОАО  "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО "Полифарм" - по
   показателям: "Описание"  (поверхность  таблеток  растрескавшаяся),
   "Микробиологическая чистота".
       - Нафтизина раствор 0.1%  10 мл серии 50399,  производства АКО
   "СИНТЕЗ", г.Курган,  поставщик ООО "Август - плюс" - по показателю
   "Описание" (опалесцирующая жидкость коричневого цвета,  по НД д.б.
   прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость).
       11. Забракованные ГУЗ "Вологодский  областной  Центр  контроля
   качества лекарственных средств":
       - Эритромицина таблетки 0,25 г серии 461298,  производства ОАО
   "УРАЛБИОФАРМ", поставщик  ООО  "Эл-фарма",   г.   Вологда   -   по
   показателю "Распадаемость".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ