МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           2 декабря 1999 г.

                              N 293-22/88

       Департамент государственного контроля качества,  эффективности
   и безопасности лекарственных средств и медицинской техники письмом
   от   21.10.98   N 29-4/2058   обращал    внимание    руководителей
   предприятий,  осуществляющих выпуск лекарственных средств,  что  в
   соответствии  с  требованиями Федерального закона "О лекарственных
   средствах" (ст. 16 п. 9) лекарственные средства должны поступать в
   обращение только с инструкциями по их применению,  утвержденными в
   установленном  порядке.  Однако,  данное  требование   не   всегда
   выполняется предприятиями.
       Вышеуказанным письмом  Департамент   предлагал   руководителям
   предприятий  принять  неотложные  меры по разработке инструкций по
   применению лекарственных средств на  выпускаемую  номенклатуру,  а
   также по приведению ранее утвержденных инструкций в соответствие с
   действующими нормативными документами.  По сведениям,  имеющимся в
   Департаменте,    данная    работа   осуществляется   предприятиями
   неудовлетворительно.
       В связи    с    вышеизложенным    Департамент    предупреждает
   руководителей предприятий, выпускающих лекарственные средства, что
   реализация  лекарственных средств без инструкций по применению или
   с  устаревшими  инструкциями,  не  соответствующими  установленным
   требованиям, с 01.02.2000 года будет запрещена.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ