МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           30 ноября 1999 г.

                              N 293-22а/75

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
   Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:
       - Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 890499, производства ОАО
   "БИОХИМИК ",  поставщик ООО "Консфарм",  г.Казань - по  показателю
   "Механические включения".
       - Гемодез, раствор 400 мл серий 1080499, 1090499, производства
   ГУП  "ИММУНОПРЕПАРАТ  ",  поставщик  ГУП  "ОРП Татарстанфармация",
   г.Казань - по показателю "Механические включения".
       - Гемодез,  раствор  200  мл  серии 1400799,  производства ГУП
   "ИММУНОПРЕПАРАТ", поставщик ГУП "ОРП Татарстанфармация",  г.Казань
   - по показателю "Механические включения".
       2. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Сенны  экстракта  сухого  таблетки  0,3  г  серии   1050999,
   производства   НПО   "ВИЛАР",  поставщик  ООО  "Фармацентр"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки липкие).
       3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Гидролизина раствор 450 мл  серии  10598,  производства  ОАО
   "САМСОН  ",  г.Санкт-Петербург,  поставщик ЗАО "Компания Сибфарм",
   г.Новосибирск - по показателю "Цветность".
       4. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" Читинской области:
       - Календулы  настойка  50  мл  серии  50499,  производства ОАО
   "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "Катрен",  г.Новосибирск  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев).
       - Пиона настойка 50 мл серии 80499, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ
   ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по  показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - Нашатырно  - анисовые капли 25 мл серии 80799,  производства
   ОАО  "ТВЕРСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик  "СИА  ИНТЕРНЕЙШНЛ  ЛТД",
   г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Кальция  глюконата  раствор  10%  10   мл   серии   1290799,
   производства   ФГП   "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТБ1"   им.   Н.А.  Семашко,
   поставщик ЗАО "Фармсервис",  г.Москва - по  показателю  "Описание"
   (жидкость с обильным осадком белого цвета).
       5. Забракованные  Региональным   центром   контроля   качества
   лекарственных  средств  Башкирского  государственного медицинского
   университета:
       - Угля  активированного таблетки 250 мг серий 940699,  950699,
   производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ЗАО "ПКЦ Трис"  -  по
   показателям:  "Описание"  (поверхность  таблеток растрескавшаяся),
   "Распадаемость".
       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  500  мг  серии 180399,
   производства  ОАО  "ФАРМАКОН",   поставщик   РЦСИ   "ФиЗ"   -   по
   показателям: "Описание"   (таблетки  при  извлечении  из  упаковки
   крошатся ), "Прочность на истирание".
       6. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ГУП
   "Сургутфармация" г.Сургут:
       - Натрия   хлорид,   порошок   серии   1740499,   производства
   "ТЮМЕНСКИЙ  ХФЗ",  поставщик   аптека   ЦРКБ   -   по   показателю
   "Количественное содержание".
       - Калия йодид, порошок серии 140399, производства ГП "ТРОИЦКИЙ
   ЙОДНЫЙ   ЗАВОД",   поставщик   аптека   ЦКРБ   -   по   показателю
   "Количественное содержание.
       7. Забракованные   Отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:
       - Тальк,  партии 9 от 06.99, производства НПО "Микроталькмед",
   поставщик  ЗАО  "Геомед"  -  по   показателю   "Микробиологическая
   чистота".
       8. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - Аммиака раствор 10%  100мл серии  040399,  производства  РГП
   "Фармация", г.Чебоксары  -  по  показателю  "Описание" (жидкость с
   кристаллами).
       - Полифепан,  порошок  250  г  серии 020599,  производства ЗАО
   "ЭКОСФЕРА" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Эуфиллина  раствор  для  инъекций  2,4%  10 мл серии 970599,
   производства  ОАО  "ОРГАНИКА",  поставщик  ЗАО  "Фармавита"  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9% 10 мл
   серии  460599,  производства  ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик ОАО
   "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".
       - Лидокаина  гидрохлорида  раствор для инъекций 2%  2 мл серии
   490499,   производства   ОАО   "НОВОСИБХИМФАРМ",   поставщик   ОАО
   "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".
       - Эуфиллина раствор для  инъекций  2,4%  10  мл  серии  90398,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО "Биотэк" - по показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам. Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ