МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 ноября 1999 г.
N 293-22а/72
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1280899, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Лал" -
по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся,
при извлечении из упаковки таблетки ломаются).
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1430899, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Лал" -
по показателю "Распадаемость".
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Цитрамон П, таблетки серии 300899, производства АО
"БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО " Адепт - Медфарм" - по
показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с выщербленными
краями).
3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серии
370599, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", УКРАИНА,
поставщик АО "Медиафарм" - по показателю "Цветность".
4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Республики Бурятия:
- "Аспаркам", таблетки серии 240798, производства ОАО "КРАСНАЯ
ЗВЕЗДА ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" -
по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Випросал В мазь 30 г серии 1040999, производства АО
"БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Топ-сервис" - по
показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
6. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 030598,
производства АО "ТБИЛХИМФАРМ", ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО "Инфомарк",
г.Казань - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств Минздрава России:
- Ацидин - пепсина таблетки 0,25 г серий 50999, 60999,
производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватыми и
сероватыми вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|