МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           26 ноября 1999 г.

                              N 293-22а/73

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 170198,
   производства  АО "ЭНДОКРИНИНЯЙ ПРЕПАРАТАЙ",  ЛИТВА,  поставщик ООО
   "Нитэк-Фарм" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности
   10 лет, по НД должно быть 5 лет).
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой, 0,2 г серии 540799,
   производства    "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,
   поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Растворение".
       2. Забракованные Испытательным центром  лекарственных  средств
   АО "Биотехнология":
       - Алоэ  экстракт  жидкий  для  инъекций  1  мл  серии  421297,
   производства АО "ТБИЛХИМФАРМ",  ГРУЗИЯ, поставщик АОЗТ "Капитал" -
   по показателю "Механические включения".
       - Фуразолидона  таблетки  0,05  г  серии 810899,  производства
   "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ЗАО
   "Новофарм" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
       - Валерианы экстракта таблетки,  покрытые  оболочкой,  0,02  г
   серии  2310799,  производства  "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ",
   БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ЗАО    "Новофарм"    -    по    показателю
   "Распадаемость".
       3. Забракованные   ГУЗ "Северо - Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Пустырника  трава  резано - прессованная,  сырье 100 г серии
   81298,  производства  ЗАО  "ЛЕКТРАВЫ",  УКРАИНА,   поставщик   ЗАО
   "Рута-Л" , г.Новгород - по показателю "Упаковка" (по 100 г в пачки
   из картона, по НД д.б. по 100 г в пакеты из бумаги  с  последующим
   вложением в пачки из картона ).
       - Сенны листья,  резано -  прессованные,  сырье  100  г  серии
   121298,   производства  ЗАО  "ЛЕКТРАВЫ",  УКРАИНА,  поставщик  ЗАО
   "Рута-Л" , г.Новгород - по показателю "Упаковка" (по 100 г в пачки
   из  картона,  по  НД д.б.по 100 г в пакеты из бумаги с последующим
   вложением в пачки из картона ).
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Мукалтина таблетки 0,05 г серий 1240499,  1300499,  1310499,
   1320499,  производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС",  УКРАИНА,  поставщик
   ООО "Ритм - Альфа" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Мукалтина таблетки 0,05 г серий 1490999,  1500999,  1510999,
   производства  "ОПЫТНЫЙ  ЗАВОД  ГНЦЛС",  УКРАИНА,   поставщик   ООО
   "Эльмедика" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Анальгина раствор  для  инъекций  50%, 2  мл  серии  260899,
   производства    "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,
   поставщик  ЗАО   "Фармавита"   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Метронидазол,  таблетки 0,25 г серии 50799,  производства АО
   "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ",  БЕЛАРУСЬ,  поставщик  ЗАО  "Кови-фарм"  -   по
   показателю "Распадаемость".
       6. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГПКП
   "Фармация" г. Астрахани:
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   280799,   производства  ОАО
   "ЛУГАНСКИЙ ХФЗ",  УКРАИНА,  поставщик ЗАО "Сантон" - по показателю
   "Описание" (таблетки серого цвета с вкраплениями).
       7. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств" г. Новгорода:
       - Тиамина  хлорид  раствор для инъекций 5%, 1 мл серий 430598,
   440598,  производства  ЗАО   "ДАРНИЦА   ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ   ФИРМА",
   УКРАИНА, поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю "Цветность".
       8. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Аскорбиновой   кислоты  0,1  г  с  глюкозой  таблетки  серии
   1230699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
   поставщик  ЗАО  "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с
   вкраплениями).
       - Церебролизат,  раствор  для  инъекций  1  мл  серии  250699,
   производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Хитон"
   - по показателю "Механические включения".
       9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Коргликона  раствор  для  инъекций 0,06%  1 мл серии 350798,
   производства  "ОПЫТНЫЙ  ЗАВОД  ГНЦЛС",  УКРАИНА,   поставщик   ЗАО
   "Интермед",   г.Санкт-Петербург   -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Коргликона  раствор  для  инъекций 0,06%  1 мл серии 520898,
   производства "ОПЫТНЫЙ   ЗАВОД   ГНЦЛС",   УКРАИНА,  поставщик  ЗАО
   "Катрен" - по показателю "Механические включения".
       - Фуросемида раствор  для  инъекций  1%, 2  мл  серии  180699,
   производства    "БОРИСОВСКИЙ   ЗАВОД   МЕДПРЕПАРАТОВ",   БЕЛАРУСЬ,
   поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Механические включения".
       - Натрия  аденозинтрифосфата  раствор  для  инъекций 1%,  1 мл
   серии  100499,   производства   АО   "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ,   БЕЛАРУСЬ,
   поставщик   ООО   "Агроресурс"   -   по  показателю  "Механические
   включения".
       - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5%, 1 мл серии
   401198,  производства ОАО "ЕРЕВАНСКАЯ  ХИМИКО  -  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
   ФИРМА",  РЕСПУБЛИКА  АРМЕНИЯ,  поставщик  ОАО  "Фармснабсбыт" - по
   показателю "Механические включения".
       10. Забракованные   Контрольно  -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Ацидин  - пепсина таблетки 0,25 г серии 40999,  производства
   АО  "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ",  БЕЛАРУСЬ,  поставщик  ЦВ  "Протек"  -   по
   показателю   "Описание"  (таблетки  с  выщербленными  краями,  при
   извлечении из  упаковки  крошатся,  окраска  поверхности  таблеток
   неоднородная, с серовато-кремовыми пятнами).
       11. Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Эуфиллина   таблетки   0,15  г  серии  710899,  производства
   "БОРИСОВСКИЙ  ЗАВОД  МЕДПРЕПАРАТОВ",  БЕЛАРУСЬ,   поставщик   ФСРР
   "Возрождение"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с желтыми
   вкраплениями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Во изменение  письма N 293-22а/62 от 28.10.99 г.,  Департамент
   государственного контроля  качества,  эффективности,  безопасности
   лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что препарат
   "Аскорбиновая кислота  0,1 г с  глюкозой  таблетки",  производства
   Борисовского  завода  медпрепаратов,  Беларусь  зарегистрирован на
   территории Российской Федерации,  регистрационный номер  70/626/45
   от 14.04.98 г.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ