МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           28 октября 1999 г.

                              N 293-22а/64

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Государственным   научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - "Апо-Флуоксетин",  капсулы 20 мг серии 010399,  производства
   "АПОТЕКС ИНК",  Канада;  расфасовано "Вектор-Фарм",  Россия  -  по
   показателям:  "Описание  содержимого капсул" (порошок бело-желтого
   цвета,  по ИД должен быть порошок белого цвета ),  "Средняя  масса
   содержимого капсул",  "Срок годности" (указано 2 г.,  по НД должно
   быть 3 г.).
       2. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Магния сульфата раствор для инъекций 25%  5 мл серии 350499,
   производства  ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ"  - по показателю "Механические
   включения".
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранением Администрации
   Тамбовской области:
       - Анальгина таблетки 0,5 г,  серии 340999,  производства  АКОС
   "СИНТЕЗ",  г.Курган,  поставщик  ООО  Топ-сервис  -  по показателю
   "Описание" (таблетки с темно-желтыми вкраплениями).
       - "Пектусин",   таблетки  серии  2940799,  производства  КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",  поставщик ООО "Фарм-союз" - по  показателю
   "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы ).
       4. Забракованные Ростовским территориальным  отделом  контроля
   качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:
       - Калия хлорида раствор для инъекций 4%  10 мл  серии  250699,
   производства ФГПУ "АЛЛЕРГЕН",  г.Ставрополь, поставщик ООО "Вектор
   плюс и К" - по показателю "Механические включения".
       - Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 100898,  производства ОАО
   "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "Лекфарм"  -  по   показателям:
   "Описание"  (таблетки  с выщербленными краями,  отдельные таблетки
   при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание".
       5. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   областного фармацевтического центра  Департамента  здравоохранения
   Администрации Владимирской области:
       - Дибазола таблетки 0,02  г  серии  040199,  производства  ЗАО
   "МЕДИСОРБ",  поставщик  ЧП  Тихонова  -  по  показателю "Описание"
   (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   040899,   производства  ЗАО
   "МЕДИСОРБ",  поставщик ЧП  Тихонова  -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       6. Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Календулы  настойка  40   мл   серии   40899,   производства
   "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Артромед" , г.Волгоград
   - по  показателю  "Описание"  (жидкость  с  обильным  хлопьевидным
   осадком).
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   3250799,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фарм ИПВЧ",
   г.Волгоград - по показателю "Описание"  (таблетки  с  вкраплениями
   бурого цвета, без оболочки).
       7. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   ГУП
   "Архангельское       государственное      торгово-производственное
   предприятие "Фармация":
       - Аскорбиновой  кислоты  раствор  для  инъекций 5%  1 мл серии
   500599,  производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ОАО "Ай Си
   ЭН ОКТЯБРЬ"- по показателю "Механические включения".
       - Фосфадена  раствор  для  инъекций  2%  1  мл  серии   40399,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО "МБИ", г.Москва - по показателю "Механические включения".
       8. Забракованные  Центром  по контролю  качества лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Глюкозы  раствор  для  инъекций  40%  10  мл  серии  791098,
   производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
   по показателю "Маркировка"  (на  ампулах  маркировка  размыта,  на
   отдельных ампулах маркировка отсутствует).
       - Аллохол,  таблетки покрытые оболочкой, серий 220299, 230299,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ЗАО  "Фарос",  г.Санкт-Петербург  -   по   показателю   "Описание"
   (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
       9. Забракованные     ГУЗ     "Костромская      Территориальная
   контрольно-аналитическая лаборатория":
       - Метронидазола таблетки 0,25 г серии 11098,  производства ТОО
   ПКП  "Вифитех",  поставщик  ЗАО "Ортат" - по показателю "Описание"
   (таблетки сероватого цвета с точечными вкраплениями).
       10. Забракованные Отделом контроля качества "Курскфармация":
       - Фталазола таблетки 0,5  г  серии  290899,  производства  ОАО
   "БИОСИНТЕЗ"  -  по показателю "Маркировка" (на упаковке не указаны
   условия хранения (хранить в сухом, защищенном от света месте).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ